Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SMART (управление маневрами Селлика в режиме реального времени) для обеспечения целевого давления перстневидного отростка в смоделированной среде

23 мая 2018 г. обновлено: Hee Hwan Ing, KK Women's and Children's Hospital

Новый ультратонкий миниатюрный датчик силы для обеспечения оптимального давления перстневидного отростка для защиты дыхательных путей у пациентов с высоким риском желудочной аспирации — проверка конструкции

Сила перстневидного хряща применяется во время обеспечения проходимости дыхательных путей, чтобы предотвратить легочную аспирацию регургитированного желудочного содержимого. Эту силу обычно прикладывает медсестра или ассистент анестезиолога. В настоящее время это выполняется БЕЗ контроля, и применяемая сила определяется «образованной рукой» человека, которая основана на его / ее опыте прошлой подготовки и практики. Исследования показали, что фактическое усилие, применяемое медсестрой и ассистентом анестезиолога, непостоянно и отклоняется от оптимального. Применение усилия перстневидного хряща приводит к неэффективному давлению перстневидного хряща и риску легочной аспирации. Последствия легочной аспирации включают повреждение и инфекцию легких, гипоксию, длительное пребывание в отделении интенсивной терапии и даже смерть. Чрезмерное усилие перстневидного хряща приводит к искривлению гортани (что приводит к затрудненной маске мешка, затрудненному введению интубационной трубки и гипоксии). Предварительные результаты предыдущего исследования (IRB 2014/437/D): было проведено пилотное перекрестное наблюдение, в котором сравнивалась сила перстневидного хряща, прикладываемая 16 медсестрами к манекену с прямой обратной связью и без нее. Медсестры были проинструктированы прикладывать усилие в диапазоне 30-44 ньютонов к отмеченному участку в области шеи манекена. Использовался датчик нагрузки Flexiforce. Неслепые медсестры работали значительно лучше с обратной связью, используя датчик нагрузки, чем ослепленные медсестры. При финансировании из национального гранта разработано измерение силы перстневидного хряща в режиме реального времени, чтобы дать обратную связь и помочь оператору приложить и поддерживать ЦЕЛЕВОЕ давление перстневидного хряща во время индукции быстрой последовательности (RSI).

В этом исследовании мы стремимся проверить сенсорную систему на манекене и сравнить силы, прилагаемые медсестрами с сенсорной системой и без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего будет набрано 22 медсестры или анестезиолога Критерии включения включают здоровых субъектов Критерии исключения включают (1) беременных субъектов (2) боль в спине или травмы в анамнезе

Давление перстневидного отростка на манекен будет измеряться

  1. Электронные медицинские весы
  2. По сенсорной системе в электронном виде

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Здоровый статус

Критерий исключения:

  • Беременное состояние
  • Проблемы в анамнезе/ операции на шее или позвоночнике.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Система контроля датчика силы перстневидного отростка
Медсестра прикладывала давление к перстневидному хрящу с помощью датчика, руководствуясь мониторингом. Медсестры получили инструкции применять давление к перстневидному хрящу с заданной силой 20-30 ньютонов.
Устройство: Система контроля датчика силы перстневидного отростка
Состоит из датчика и системы мониторинга
Фальшивый компаратор: Система контроля датчика силы имитации перстневидного хряща
Медсестра надавила на фиктивный датчик без входа монитора. Медсестры получили указание оказывать давление на перстневидный хрящ с целевой силой 20-30 ньютонов.
Устройство: Система контроля датчика силы Sham Cricoid
Состоит из датчика и фиктивной системы мониторинга
Без вмешательства: Текущий стандарт
Медсестра применила силу перстневидного отростка в соответствии с памятью. Медсестры получили указание оказывать давление на перстневидный хрящ с целевой силой 20-30 ньютонов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приложенная сила (Ньютон) в пределах целевого диапазона
Временное ограничение: Каждое приложение перстневидного давления 60 секунд
% целевой силы перстневидного хряща, достигнутой с использованием и без использования системы датчика силы перстневидного хряща
Каждое приложение перстневидного давления 60 секунд
Средняя сила, приложенная во время приложения 60 секунд
Временное ограничение: Каждое приложение перстневидного давления 60 секунд
Измерение с помощью электронной системы взвешивания и системы датчика силы
Каждое приложение перстневидного давления 60 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяемость приложенной силы
Временное ограничение: Минимум 2 недели друг от друга
Измерение с помощью электронной системы взвешивания и системы датчика силы перстневидного хряща
Минимум 2 недели друг от друга
Согласованность в измерениях между системой силы перстневидного хряща и электронной пипеткой
Временное ограничение: Каждое приложение перстневидного давления 60 секунд
Разница в измерениях с электронной системой взвешивания и системой датчика силы перстневидного хряща
Каждое приложение перстневидного давления 60 секунд
Производительность пользователя с течением времени
Временное ограничение: Каждое приложение перстневидного давления 60 секунд
Сила перстневидного хряща, достигаемая со временем во время приложения силы перстневидного хряща
Каждое приложение перстневидного давления 60 секунд

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удобства использования системы датчика силы перстневидного хряща
Временное ограничение: 1 день
Анкета юзабилити
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KK Women's and Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KKWCH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система контроля датчика силы перстневидного отростка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться