Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SMART (wspomaganie manewru Sellicka w czasie rzeczywistym) w celu dostarczenia docelowego nacisku na pierśnicę w symulowanym środowisku

23 maja 2018 zaktualizowane przez: Hee Hwan Ing, KK Women's and Children's Hospital

Nowatorski ultracienki miniaturowy czujnik siły zapewniający optymalne ciśnienie w pierścieniu chrzęstnym w celu ochrony dróg oddechowych u pacjentów z wysokim ryzykiem aspiracji treści żołądkowej — weryfikacja projektu

Podczas udrażniania dróg oddechowych stosuje się siłę pierścieniowatą, aby zapobiec aspiracji do płuc zarzucanej treści żołądkowej. Siła ta jest zwykle stosowana przez pielęgniarkę lub asystenta anestezjologicznego. Obecnie odbywa się to BEZ monitorowania, a zastosowana siła jest określana przez „wykształconą rękę” danej osoby, która wynika z jej doświadczenia z wcześniejszego szkolenia i praktyki. Badania wykazały, że rzeczywista siła wywierana przez pielęgniarkę i asystenta anestezjologicznego jest niespójna i odbiega od siły optymalnej. Przyłożenie siły pierścieniowatej skutkuje nieskutecznym naciskiem na pierścieniowatą i ryzykiem zachłyśnięcia się płuc. Konsekwencje zachłyśnięcia się płuc obejmują uszkodzenie i infekcję płuc, niedotlenienie, długi pobyt na oddziale intensywnej terapii, a nawet śmierć. Nadmierne działanie siły pierścieniowatej powoduje zniekształcenie krtani (prowadzące do trudnej maski workowej, trudnego wprowadzenia rurki dotchawiczej i niedotlenienia). Wstępne wyniki z poprzedniego badania (IRB 2014/437/D), przeprowadzono pilotażową obserwację krzyżową porównującą wielkość siły pierścieniowatej przykładanej przez 16 pielęgniarek do manekina z bezpośrednim sprzężeniem zwrotnym i bez niego. Pielęgniarki zostały poinstruowane, aby przyłożyć siłę z zakresu 30-44 niutonów w zaznaczonym miejscu w okolicy szyi manekina. Zastosowano czujnik obciążenia flexiforce. Niezaślepione pielęgniarki radziły sobie znacznie lepiej z informacją zwrotną za pomocą czujnika obciążenia niż zaślepione pielęgniarki. Dzięki finansowaniu z grantu krajowego opracowano pomiar siły chrząstki pierścieniowatej w czasie rzeczywistym, aby uzyskać informacje zwrotne i pomóc operatorowi w wywieraniu i utrzymywaniu DOCELOWEGO nacisku na chrząstkę pierścieniowatą podczas indukcji sekwencji szybkich (RSI).

W tym badaniu chcemy zweryfikować system czujników z manekinem i porównać siły przykładane przez pielęgniarki z systemem czujników i bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie ogółem 22 pielęgniarek lub anestezjologów Kryteria włączenia obejmują osoby zdrowe Kryteria wyłączenia obejmują (1) osoby w ciąży (2) historię bólu pleców lub urazu

Zostanie zmierzony nacisk pierścienia chrzęstnego wywierany na manekina

  1. Za pomocą elektronicznej wagi medycznej
  2. Przez system czujników elektronicznie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KKWH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Stan ciąży
  • Historia problemów / operacja szyi lub kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System monitorowania czujnika siły pierścieniowatej
Pielęgniarka wywierała nacisk na chrząstkę pierścieniowatą za pomocą czujnika kierowanego przez monitor. Pielęgniarki zostały poinstruowane, aby wywierać nacisk na chrząstkę z siłą docelową 20-30 niutonów.
Urządzenie: System monitorowania czujnika siły pierścieniowatej
Składa się z czujnika i systemu monitorującego
Pozorny komparator: Pozorowany system monitorowania czujnika siły pierścieniowatej
Pielęgniarka wywierała nacisk na czujnik pozorowany bez sygnału wejściowego z monitora. Pielęgniarki poinstruowano, aby wywierały nacisk na chrząstkę pierścieniowatą z siłą docelową 20-30 niutonów
Urządzenie: System monitorowania czujnika siły Cricoid firmy Sham
Składa się z czujnika i fałszywego systemu monitorowania
Brak interwencji: Aktualny standard
Pielęgniarka zastosowała siłę pierścieniowatą zgodnie z pamięcią. Pielęgniarki poinstruowano, aby wywierały nacisk na chrząstkę pierścieniowatą z siłą docelową 20-30 niutonów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyłożona siła (Newton) w docelowym zakresie
Ramy czasowe: Każde zastosowanie nacisku pierścieniowatego przez 60 sekund
% docelowej siły pierścieniowatej osiągniętej przy użyciu i bez użycia systemu czujnika siły pierścieniowatej
Każde zastosowanie nacisku pierścieniowatego przez 60 sekund
Średnia siła przyłożona podczas aplikacji 60 sekund
Ramy czasowe: Każde zastosowanie nacisku pierścieniowatego przez 60 sekund
Pomiar za pomocą elektronicznego systemu ważenia i systemu czujników siły
Każde zastosowanie nacisku pierścieniowatego przez 60 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność przyłożonej siły
Ramy czasowe: Minimum 2 tygodnie przerwy
Pomiar za pomocą elektronicznego systemu ważenia i systemu czujników siły pierścieniowatej
Minimum 2 tygodnie przerwy
Spójność pomiarów między układem siły pierścieniowatej a elektronicznym wee
Ramy czasowe: Każde zastosowanie nacisku pierścieniowatego przez 60 sekund
Różnica w pomiarze z elektronicznym systemem ważenia i czujnikiem siły pierścieniowatej
Każde zastosowanie nacisku pierścieniowatego przez 60 sekund
Wydajność użytkownika w czasie
Ramy czasowe: Każde zastosowanie nacisku pierścieniowatego przez 60 sekund
Siła pierścieniowata uzyskana w czasie podczas przyłożenia siły pierścieniowatej
Każde zastosowanie nacisku pierścieniowatego przez 60 sekund

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena użyteczności systemu czujnika siły pierścieniowatej
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz użyteczności
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KKWCH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System monitorowania czujnika siły pierścieniowatej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj