Estudio SMART (maniobra de Sellick asistida en tiempo real) para administrar la presión cricoidea objetivo en un entorno simulado
Nuevo sensor de fuerza ultrafino en miniatura para proporcionar una presión cricoidea óptima para la protección de las vías respiratorias en pacientes con alto riesgo de aspiración gástrica: una verificación de diseño
La fuerza cricoidea se aplica durante el manejo de las vías respiratorias para evitar la aspiración pulmonar del contenido gástrico regurgitado. Esta fuerza generalmente la aplica una enfermera o un asistente de anestesia. Actualmente, esto se realiza SIN monitoreo y la fuerza aplicada está determinada por la "mano educada" del individuo que se deriva de su experiencia de entrenamiento y práctica anteriores. Los estudios han demostrado que la fuerza real aplicada por la enfermera y el asistente de anestesia es inconsistente y se desvía de la fuerza óptima. La aplicación de fuerza cricoidea da como resultado una presión cricoidea ineficaz y el riesgo de aspiración pulmonar. Las consecuencias de la aspiración pulmonar incluyen lesión e infección pulmonar, hipoxia, estancia prolongada en la Unidad de Cuidados Intensivos e incluso la muerte. El sobreesfuerzo de la fuerza cricoidea da como resultado la distorsión de la laringe (lo que lleva a una máscara de bolsa difícil, inserción del tubo traqueal difícil e hipoxia). Resultados preliminares de un estudio anterior (IRB 2014/437/D), se llevó a cabo un piloto cruzado de observación comparando la cantidad de fuerza cricoidea aplicada por 16 enfermeras sobre el maniquí con y sin retroalimentación directa. Se instruyó a las enfermeras para que aplicaran un rango de fuerza de 30-44 Newtons en un sitio marcado en la región del cuello del maniquí. Se utilizó un sensor de carga flexiforce. Las enfermeras no ciegas se desempeñaron significativamente mejor con la retroalimentación usando el sensor de carga que las enfermeras ciegas. Con fondos de una subvención nacional, se desarrolla una medición en tiempo real de la fuerza cricoidea para brindar retroalimentación y guiar al operador a ejercer y mantener la presión cricoidea OBJETIVO durante la inducción de secuencia rápida (RSI).
En este estudio nuestro objetivo es verificar el sistema sensor con un maniquí y comparar las fuerzas aplicadas por las enfermeras con el sistema sensor y sin él.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutará un total de 22 enfermeras o anestesistas Los criterios de inclusión incluyen sujetos sanos Los criterios de exclusión incluyen (1) sujetos embarazadas (2) antecedentes de dolor de espalda o lesión
Se medirá la presión cricoidea aplicada al maniquí
- Por balanza electrónica de grado médico
- Por sistema de sensores electrónicamente
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- KKWH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado saludable
Criterio de exclusión:
- estado de embarazo
- Antecedentes de problemas/cirugía en el cuello o la columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de monitoreo del sensor de fuerza cricoidea
El enfermero aplicó presión cricoidea con un sensor guiado por monitoreo. Enfermeras instruidas para aplicar presión cricoidea con una fuerza objetivo de 20-30 Newtons.
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Consta de un sensor y un sistema de monitoreo
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Comparador falso: Sistema de monitor de sensor de fuerza cricoidea falso
El enfermero aplicó presión en un sensor simulado sin entrada de monitor.
Enfermeras instruidas para aplicar presión cricoidea a una fuerza objetivo de 20-30 Newtons
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Consta de un sensor y un sistema de monitor falso
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Sin intervención: Estándar actual
La enfermera aplicó la fuerza cricoidea de acuerdo con la memoria.
Enfermeras instruidas para aplicar presión cricoidea a una fuerza objetivo de 20-30 Newtons
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza aplicada (Newton) dentro del rango objetivo
Periodo de tiempo: Cada aplicación de presión cricoidea de 60 segundos
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% de fuerza cricoidea objetivo logrado con y sin usar el sistema de sensor de fuerza cricoidea
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Cada aplicación de presión cricoidea de 60 segundos
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Fuerza media aplicada durante la aplicación de 60 segundos
Periodo de tiempo: Cada aplicación de presión cricoidea de 60 segundos
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Medición con sistema de pesaje electrónico y sistema sensor de fuerza
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Cada aplicación de presión cricoidea de 60 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Repetibilidad de la fuerza aplicada
Periodo de tiempo: Mínimo 2 semanas de diferencia
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Medición con sistema de pesaje electrónico y sistema sensor de fuerza cricoidea
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Mínimo 2 semanas de diferencia
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Consistencia en las mediciones entre el sistema de fuerza cricoidea y el wee electrónico
Periodo de tiempo: Cada aplicación de presión cricoidea de 60 segundos
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Diferencia en la medición con sistema de pesaje electrónico y sistema de sensor de fuerza cricoidea
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Cada aplicación de presión cricoidea de 60 segundos
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Rendimiento del usuario a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cada aplicación de presión cricoidea de 60 segundos
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Fuerza cricoidea lograda con el tiempo durante la aplicación de la fuerza cricoidea
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Cada aplicación de presión cricoidea de 60 segundos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la usabilidad del sistema sensor de fuerza cricoidea
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario de usabilidad
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo laringofaríngeo
- Aspiración Respiratoria
- Aspiración Respiratoria del Contenido Gástrico
Otros números de identificación del estudio
- KKWCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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