Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMART-tutkimus (Sellick's Maneuver Assisted Real Time) -tavoitteen saavuttamiseksi krikoidipainetta simuloidussa ympäristössä

keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Hee Hwan Ing, KK Women's and Children's Hospital

Uusi ultraohut miniatyyri voima-anturi, joka tuottaa optimaalisen cricoid-paineen hengitysteiden suojaamiseksi potilailla, joilla on suuri mahahengitysriski - suunnittelun tarkastus

Crikoidivoimaa käytetään hengitysteiden hallinnan aikana estämään regurgitoituneen mahan sisällön aspiraatio keuhkoihin. Tätä voimaa käyttää yleensä sairaanhoitaja tai anestesia-avustaja. Tällä hetkellä tämä suoritetaan ILMAN valvontaa ja käytetty voima määräytyy yksilön "koulutetun käden" mukaan, joka on johdettu hänen kokemuksestaan ​​aiemmasta harjoittelusta ja harjoittelusta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sairaanhoitajan ja anestesiaavustajan todellinen voima on epäjohdonmukainen ja poikkeaa optimaalisesta voimasta. Krokoidivoiman käyttäminen johtaa tehottoman crikoidipaineen ja keuhkojen aspiraation riskiin. Keuhkoaspiraation seurauksia ovat keuhkovaurio ja infektio, hypoksia, pitkä tehohoitojakso ja jopa kuolema. Liiallinen crikoidivoiman kohdistaminen johtaa kurkunpään vääristymiseen (johtaen vaikeaan pussimaskiin, vaikeaan henkitorven putken asettamiseen ja hypoksiaan). Alustavat tulokset aiemmasta tutkimuksesta (IRB 2014/437/D), suoritettiin havaintoristipilotti, jossa verrattiin 16 sairaanhoitajan nukkeon kohdistaman cricoid-voiman määrää suoralla palautteen kanssa ja ilman. Sairaanhoitajia ohjeistettiin kohdistamaan 30-44 Newtonin voiman määrä merkittyyn kohtaan nuken kaulan alueella. Käytettiin flexiforce-kuormitusanturia. Sokkoutetut sairaanhoitajat suoriutuivat huomattavasti paremmin kuormitusanturia käyttämällä saatujen palautteiden ansiosta kuin sokeat sairaanhoitajat. Kansallisen apurahan rahoituksella kehitetään reaaliaikainen crikoidivoiman mittaus antamaan palautetta ja ohjaamaan käyttäjää kohdistamaan ja ylläpitämään TARGET-krikoidipainetta nopean sekvenssiinduktion (RSI) aikana.

Tässä tutkimuksessa pyrimme todentamaan anturijärjestelmän nuken avulla ja vertailla sairaanhoitajien kohdistamia voimia anturijärjestelmään ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan yhteensä 22 sairaanhoitajaa tai anestesialääkäriä Sisällyskriteerit sisältävät terveitä koehenkilöitä Poissulkemiskriteereitä ovat (1) raskaana olevat koehenkilöt (2) selkäkipuja tai -vammoja.

Nukkeon kohdistettu crikoidipaine mitataan

  1. Elektronisella lääketieteellisen luokan vaakalla
  2. Anturijärjestelmällä elektronisesti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KKWH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Terve tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tila
  • Aiemmat ongelmat / niskan tai selkärangan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cricoid-voimaanturin valvontajärjestelmä
Sairaanhoitaja käytti sarveispainetta valvonnan ohjaamalla anturilla Sairaanhoitajat ohjeistivat kohdistamaan crikoidipainetta 20-30 newtonin tavoitevoimalla.
Koostuu anturista ja monitorijärjestelmästä
Huijausvertailija: Vale cricoid-voimaanturin valvontajärjestelmä
Sairaanhoitaja painoi painetta valeanturiin ilman monitorin tuloa. Sairaanhoitajia ohjeistettiin käyttämään crikoidipainetta 20-30 newtonin tavoitevoimalla
Koostuu anturista ja valevalvontajärjestelmästä
Ei väliintuloa: Nykyinen standardi
Sairaanhoitaja käytti crikoidivoimaa muistin mukaan. Sairaanhoitajia ohjeistettiin käyttämään crikoidipainetta 20-30 newtonin tavoitevoimalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty voima (Newton) kohdealueella
Aikaikkuna: Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
% tavoitevoiman saavuttaminen crikoidivoiman anturijärjestelmän kanssa ja ilman sitä
Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
Keskimääräinen 60 sekunnin käytön aikana käytetty voima
Aikaikkuna: Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
Mittaus elektronisella punnitusjärjestelmällä ja voima-anturijärjestelmällä
Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetyn voiman toistettavuus
Aikaikkuna: Vähintään 2 viikon välein
Mittaus elektronisella punnitusjärjestelmällä ja cricoid-voimaanturijärjestelmällä
Vähintään 2 viikon välein
Johdonmukaisuus mittauksissa cricoid force -järjestelmän ja elektronisen wee:n välillä
Aikaikkuna: Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
Mittausero elektronisella punnitusjärjestelmällä ja cricoid-voimaanturijärjestelmällä
Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
Käyttäjän suorituskyky ajan mittaan
Aikaikkuna: Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
Crikoidivoima, joka saavutetaan ajan myötä krikoidivoiman käytön aikana
Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crikoidivoimaanturijärjestelmän käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Käytettävyyskysely
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cricoid-voimaanturin valvontajärjestelmä

3
Tilaa