- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02749175
SMART-tutkimus (Sellick's Maneuver Assisted Real Time) -tavoitteen saavuttamiseksi krikoidipainetta simuloidussa ympäristössä
Uusi ultraohut miniatyyri voima-anturi, joka tuottaa optimaalisen cricoid-paineen hengitysteiden suojaamiseksi potilailla, joilla on suuri mahahengitysriski - suunnittelun tarkastus
Crikoidivoimaa käytetään hengitysteiden hallinnan aikana estämään regurgitoituneen mahan sisällön aspiraatio keuhkoihin. Tätä voimaa käyttää yleensä sairaanhoitaja tai anestesia-avustaja. Tällä hetkellä tämä suoritetaan ILMAN valvontaa ja käytetty voima määräytyy yksilön "koulutetun käden" mukaan, joka on johdettu hänen kokemuksestaan aiemmasta harjoittelusta ja harjoittelusta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sairaanhoitajan ja anestesiaavustajan todellinen voima on epäjohdonmukainen ja poikkeaa optimaalisesta voimasta. Krokoidivoiman käyttäminen johtaa tehottoman crikoidipaineen ja keuhkojen aspiraation riskiin. Keuhkoaspiraation seurauksia ovat keuhkovaurio ja infektio, hypoksia, pitkä tehohoitojakso ja jopa kuolema. Liiallinen crikoidivoiman kohdistaminen johtaa kurkunpään vääristymiseen (johtaen vaikeaan pussimaskiin, vaikeaan henkitorven putken asettamiseen ja hypoksiaan). Alustavat tulokset aiemmasta tutkimuksesta (IRB 2014/437/D), suoritettiin havaintoristipilotti, jossa verrattiin 16 sairaanhoitajan nukkeon kohdistaman cricoid-voiman määrää suoralla palautteen kanssa ja ilman. Sairaanhoitajia ohjeistettiin kohdistamaan 30-44 Newtonin voiman määrä merkittyyn kohtaan nuken kaulan alueella. Käytettiin flexiforce-kuormitusanturia. Sokkoutetut sairaanhoitajat suoriutuivat huomattavasti paremmin kuormitusanturia käyttämällä saatujen palautteiden ansiosta kuin sokeat sairaanhoitajat. Kansallisen apurahan rahoituksella kehitetään reaaliaikainen crikoidivoiman mittaus antamaan palautetta ja ohjaamaan käyttäjää kohdistamaan ja ylläpitämään TARGET-krikoidipainetta nopean sekvenssiinduktion (RSI) aikana.
Tässä tutkimuksessa pyrimme todentamaan anturijärjestelmän nuken avulla ja vertailla sairaanhoitajien kohdistamia voimia anturijärjestelmään ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan yhteensä 22 sairaanhoitajaa tai anestesialääkäriä Sisällyskriteerit sisältävät terveitä koehenkilöitä Poissulkemiskriteereitä ovat (1) raskaana olevat koehenkilöt (2) selkäkipuja tai -vammoja.
Nukkeon kohdistettu crikoidipaine mitataan
- Elektronisella lääketieteellisen luokan vaakalla
- Anturijärjestelmällä elektronisesti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KKWH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve tila
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tila
- Aiemmat ongelmat / niskan tai selkärangan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Cricoid-voimaanturin valvontajärjestelmä
Sairaanhoitaja käytti sarveispainetta valvonnan ohjaamalla anturilla Sairaanhoitajat ohjeistivat kohdistamaan crikoidipainetta 20-30 newtonin tavoitevoimalla.
|
Koostuu anturista ja monitorijärjestelmästä
|
Huijausvertailija: Vale cricoid-voimaanturin valvontajärjestelmä
Sairaanhoitaja painoi painetta valeanturiin ilman monitorin tuloa.
Sairaanhoitajia ohjeistettiin käyttämään crikoidipainetta 20-30 newtonin tavoitevoimalla
|
Koostuu anturista ja valevalvontajärjestelmästä
|
Ei väliintuloa: Nykyinen standardi
Sairaanhoitaja käytti crikoidivoimaa muistin mukaan.
Sairaanhoitajia ohjeistettiin käyttämään crikoidipainetta 20-30 newtonin tavoitevoimalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käytetty voima (Newton) kohdealueella
Aikaikkuna: Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
|
% tavoitevoiman saavuttaminen crikoidivoiman anturijärjestelmän kanssa ja ilman sitä
|
Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
|
Keskimääräinen 60 sekunnin käytön aikana käytetty voima
Aikaikkuna: Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
|
Mittaus elektronisella punnitusjärjestelmällä ja voima-anturijärjestelmällä
|
Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käytetyn voiman toistettavuus
Aikaikkuna: Vähintään 2 viikon välein
|
Mittaus elektronisella punnitusjärjestelmällä ja cricoid-voimaanturijärjestelmällä
|
Vähintään 2 viikon välein
|
Johdonmukaisuus mittauksissa cricoid force -järjestelmän ja elektronisen wee:n välillä
Aikaikkuna: Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
|
Mittausero elektronisella punnitusjärjestelmällä ja cricoid-voimaanturijärjestelmällä
|
Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
|
Käyttäjän suorituskyky ajan mittaan
Aikaikkuna: Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
|
Crikoidivoima, joka saavutetaan ajan myötä krikoidivoiman käytön aikana
|
Jokainen cricoid-paineen käyttö 60 sekunnin ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Crikoidivoimaanturijärjestelmän käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytettävyyskysely
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKWCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cricoid-voimaanturin valvontajärjestelmä
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityGabi SmartCareIlmoittautuminen kutsustaPediatria | Synnynnäinen sydänsairaus lapsilla | Elonmerkit | EtävalvontaYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Sports Medicine Research FoundationValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyLopetettuMuut yläraajojen biomekaaniset vauriotYhdysvallat
-
Institut de Myologie, FranceAparito Ltd.RekrytointiNeuromuskulaariset sairaudetRanska, Yhdistynyt kuningaskunta