Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMART-studie (Sellicks manöverassisterade realtid) för att leverera målkroidtryck i simulerad miljö

23 maj 2018 uppdaterad av: Hee Hwan Ing, KK Women's and Children's Hospital

Ny ultratunn miniatyrkraftsensor för att leverera optimalt cricoidtryck för luftvägsskydd hos patienter med hög risk för gastrisk aspiration - en verifiering av designen

Cricoid-kraft appliceras under luftvägsbehandling för att förhindra pulmonell aspiration av uppstött maginnehåll. Denna kraft appliceras vanligtvis av en sjuksköterska eller anestesiassistent. För närvarande utförs detta UTAN övervakning och kraften som appliceras bestäms av individens "utbildade hand" som härrör från hans/hennes erfarenhet från tidigare träning och praktik. Studier har visat att den faktiska kraft som sköts och anestesiassistenten applicerar är inkonsekvent och avviker från den optimala kraften. Under applicering av cricoidkraft resulterar i ineffektivt cricoidtryck och risk för pulmonell aspiration. Konsekvenser av lungaspiration inkluderar lungskada och infektion, hypoxi, lång intensivvårdsavdelning och till och med dödsfall. Överansträngning av cricoidkraft resulterar i förvrängning av struphuvudet (som leder till svår påsmask, svår insättning av luftrörsrör och hypoxi). Preliminära resultat från tidigare studie (IRB 2014/437/D), en observationscrossover-pilot genomfördes som jämförde mängden krikoidkraft som applicerades av 16 sjuksköterskor på dockan med och utan direkt återkoppling. Sjuksköterskor instruerades att applicera ett kraftområde på 30-44 Newton på en markerad plats på provdockans halsregion. En flexiforce lastsensor användes. Oblindade sjuksköterskor presterade betydligt bättre med återkoppling med hjälp av belastningssensorn sedan blindade sjuksköterskor. Med finansiering från ett nationellt anslag utvecklas en realtidsmätning av cricoid-kraften för att ge feedback och vägleda operatören att utöva och bibehålla TARGET-cricoid-trycket under snabbsekvensinduktion (RSI).

I denna studie syftar vi till att verifiera sensorsystemet med en provdocka och jämföra krafterna som anbringas av sjuksköterskor med sensorsystemet och utan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Totalt 22 sjuksköterskor eller narkosläkare kommer att rekryteras. Inklusionskriterier inkluderar friska försökspersoner Uteslutningskriterier inkluderar (1) gravida försökspersoner (2) historia av ryggsmärtor eller skada

Cricoidtryck som appliceras på provdockan kommer att mätas

  1. Med elektronisk medicinsk våg
  2. Genom sensorsystem elektroniskt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KKWH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Frisk status

Exklusions kriterier:

  • Gravid tillstånd
  • Historik om problem/operation av nacke eller ryggrad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cricoid kraftsensor övervakningssystem
Sjuksköterska applicerade cricoidtryck med en sensor styrd av övervakning. Sjuksköterskor instruerades att applicera cricoidtryck med en målkraft på 20-30 Newton.
Består av en sensor och ett monitorsystem
Sham Comparator: Sham cricoid kraftsensor övervakningssystem
Sjuksköterska applicerade tryck på en skensensor utan monitoringång. Sjuksköterskor instruerades att applicera cricoidtryck vid målkraft på 20-30 Newton
Består av en sensor och ett skensystem
Inget ingripande: Nuvarande standard
Sjuksköterska tillämpade cricoid kraft enligt minne. Sjuksköterskor instruerades att applicera cricoidtryck vid målkraft på 20-30 Newton

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kraft applicerad (Newton) inom målområdet
Tidsram: Varje applicering av cricoid tryck på 60 sekunder
% målkricoidkraft uppnådd med och utan användning av cricoidkraftsensorsystem
Varje applicering av cricoid tryck på 60 sekunder
Genomsnittlig kraft applicerad under applicering på 60 sekunder
Tidsram: Varje applicering av cricoid tryck på 60 sekunder
Mätning med elektroniskt vägningssystem och kraftsensorsystem
Varje applicering av cricoid tryck på 60 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet av applicerad kraft
Tidsram: Minst 2 veckors mellanrum
Mätning med elektroniskt vägningssystem och cricoid kraftsensorsystem
Minst 2 veckors mellanrum
Överensstämmelse i mätningar mellan cricoid kraftsystem och elektronisk wee
Tidsram: Varje applicering av cricoid tryck på 60 sekunder
Skillnad i mätning med elektroniskt vägningssystem och cricoid kraftsensorsystem
Varje applicering av cricoid tryck på 60 sekunder
Användarprestanda över tid
Tidsram: Varje applicering av cricoid tryck på 60 sekunder
Cricoid kraft uppnås med tiden under cricoid kraft applicering
Varje applicering av cricoid tryck på 60 sekunder

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhetsutvärdering av cricoid kraftsensorsystem
Tidsram: 1 dag
Användbarhet frågeformulär
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Första postat (Uppskatta)

22 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera