Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMART-undersøgelse (Sellicks manøvreassisterede realtid) for at levere målcricoid-tryk i simuleret miljø

23. maj 2018 opdateret af: Hee Hwan Ing, KK Women's and Children's Hospital

Ny ultratynd miniaturekraftsensor til at levere optimalt cricoidtryk til luftvejsbeskyttelse hos patienter med høj risiko for gastrisk aspiration - en verifikation af design

Cricoid-kraft påføres under luftvejsbehandling for at forhindre pulmonal aspiration af opstødt maveindhold. Denne kraft påføres normalt af en sygeplejerske eller anæstesiassistent. I øjeblikket udføres dette UDEN overvågning, og den påførte kraft bestemmes af individets "uddannede hånd", der er afledt af hans/hendes erfaring fra tidligere træning og praksis. Undersøgelser har vist, at den faktiske kraft, som sygeplejerske og anæstesiassistent udøver, er inkonsekvent og afviger fra den optimale kraft. Under anvendelse af cricoid-kraft resulterer det i ineffektivt cricoid-tryk og risiko for pulmonal aspiration. Konsekvenser af pulmonal aspiration omfatter lungeskade og infektion, hypoxi, langvarigt ophold på intensivafdelingen og endda død. Overanstrengelse af cricoide kraft resulterer i forvrængning af strubehovedet (fører til vanskelig posemaske, vanskelig indsættelse af luftrørsrør og hypoxi). Foreløbige resultater fra tidligere undersøgelse (IRB 2014/437/D), en observations-crossover-pilot blev udført, hvor man sammenlignede mængden af ​​cricoid-kraft, der blev påført af 16 sygeplejersker på dukken med og uden direkte feedback. Sygeplejersker blev instrueret i at anvende et kraftområde på 30-44 Newton på et markeret sted på halsregionen af ​​dukken. Der blev brugt en flexiforce belastningssensor. Ublindede sygeplejersker klarede sig markant bedre med feedback ved hjælp af belastningssensoren end blindede sygeplejersker. Med Finansiering fra et nationalt tilskud udvikles en realtidsmåling af cricoid-kraft for at give feedback og guide operatøren til at udøve og opretholde TARGET-cricoid-trykket under hurtig sekvensinduktion (RSI).

I denne undersøgelse sigter vi mod at verificere sensorsystemet med en dukke og sammenligne kræfterne påført af sygeplejersker med og uden sensorsystemet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 22 sygeplejersker eller anæstesilæger vil blive rekrutteret. Inklusionskriterier omfatter raske forsøgspersoner Eksklusionskriterier omfatter (1) gravide forsøgspersoner (2) historie med rygsmerter eller skader

Cricoid tryk påført på dukken vil blive målt

  1. Ved elektronisk medicinsk vægt
  2. Ved sensorsystem elektronisk

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 229899
        • KKWH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Sund tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid tilstand
  • Anamnese med problemer/operation af nakke eller rygsøjle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cricoid kraftsensor overvågningssystem
Sygeplejerske påført cricoid tryk med en sensor styret af overvågning Sygeplejersker instrueret i at påføre cricoid tryk ved målstyrke på 20-30 Newton.
Består af en sensor og et monitorsystem
Sham-komparator: Sham cricoid kraftsensor overvågningssystem
Sygeplejerske påført tryk på en falsk sensor uden monitor input. Sygeplejersker instrueres i at anvende cricoid-tryk ved en målstyrke på 20-30 Newton
Består af en sensor og et falsk monitorsystem
Ingen indgriben: Nuværende standard
Sygeplejerske anvendte cricoid kraft i henhold til hukommelsen. Sygeplejersker instrueres i at anvende cricoid-tryk ved en målstyrke på 20-30 Newton

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tving påført (Newton) inden for målområdet
Tidsramme: Hver påføring af cricoid tryk på 60 sekunder
% mål for cricoid kraft opnået med og uden brug af cricoid kraft sensor system
Hver påføring af cricoid tryk på 60 sekunder
Gennemsnitlig kraft påført under påføring på 60 sekunder
Tidsramme: Hver påføring af cricoid tryk på 60 sekunder
Måling med elektronisk vejesystem og kraftsensorsystem
Hver påføring af cricoid tryk på 60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed af påført kraft
Tidsramme: Minimum 2 ugers mellemrum
Måling med elektronisk vejesystem og cricoid kraftsensor system
Minimum 2 ugers mellemrum
Konsistens i målinger mellem cricoid kraftsystem og elektronisk wee
Tidsramme: Hver påføring af cricoid tryk på 60 sekunder
Forskel i måling med elektronisk vejesystem og cricoid kraftsensorsystem
Hver påføring af cricoid tryk på 60 sekunder
Brugerpræstation over tid
Tidsramme: Hver påføring af cricoid tryk på 60 sekunder
Cricoid kraft opnået med tiden under cricoid kraft påføring
Hver påføring af cricoid tryk på 60 sekunder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability evaluering af cricoid kraft sensor system
Tidsramme: 1 dag
Usability spørgeskema
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (Skøn)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal aspiration af maveindhold

  • Kantonsspital Winterthur KSW
    Rekruttering
    Anæstesi | Regurgitation | Gastrisk ultralyd | Traumepatienter | Sonografi | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Pulmonal aspiration under anæstesi-induktion
    Schweiz

Kliniske forsøg med Cricoid kraftsensor overvågningssystem

Abonner