Étude SMART (Sellick's Maneuver Assisted Real Time) pour fournir une pression cricoïde cible dans un environnement simulé
Nouveau capteur de force miniature ultrafin pour fournir une pression cricoïdienne optimale pour la protection des voies respiratoires chez les patients à haut risque d'aspiration gastrique - une vérification de la conception
La force cricoïde est appliquée pendant la gestion des voies respiratoires pour empêcher l'aspiration pulmonaire du contenu gastrique régurgité. Cette force est généralement appliquée par une infirmière ou un assistant en anesthésie. Actuellement, ceci est effectué SANS surveillance et la force appliquée est déterminée par la "main éduquée" de l'individu qui est dérivée de son expérience de formation et de pratique passées. Des études ont montré que la force réelle appliquée par l'infirmière et l'assistant en anesthésie est incohérente et s'écarte de la force optimale. L'application d'une force cricoïde entraîne une pression cricoïde inefficace et un risque d'aspiration pulmonaire. Les conséquences de l'aspiration pulmonaire comprennent des lésions et des infections pulmonaires, une hypoxie, un long séjour en unité de soins intensifs et même la mort. Un effort excessif de la force cricoïde entraîne une distorsion du larynx (entraînant un masque de sac difficile, une insertion difficile du tube trachéal et une hypoxie). Résultats préliminaires de l'étude précédente (IRB 2014/437/D), un pilote croisé d'observation a été réalisé comparant la quantité de force cricoïde appliquée par 16 infirmières sur mannequin avec et sans rétroaction directe. Les infirmières ont été chargées d'appliquer une gamme de force de 30 à 44 Newtons sur un site marqué sur la région du cou du mannequin. Un capteur de charge flexiforce a été utilisé. Les infirmières non aveugles ont obtenu des résultats significativement meilleurs avec la rétroaction à l'aide du capteur de charge que les infirmières aveugles. Grâce au financement d'une subvention nationale, une mesure en temps réel de la force cricoïde est développée pour donner une rétroaction et guider l'opérateur pour exercer et maintenir la pression cricoïde CIBLE pendant l'induction à séquence rapide (RSI).
Dans cette étude, nous visons à vérifier le système de capteurs avec un mannequin et à comparer les forces appliquées par les infirmières avec et sans le système de capteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un total de 22 infirmières ou anesthésistes seront recrutés Les critères d'inclusion incluent les sujets en bonne santé Les critères d'exclusion incluent (1) les sujets enceintes (2) les antécédents de douleur ou de blessure au dos
La pression cricoïde appliquée sur le mannequin sera mesurée
- Par balance électronique de qualité médicale
- Par système de capteur électroniquement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 229899
- KKWH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- État de santé
Critère d'exclusion:
- État enceinte
- Antécédents de problèmes/chirurgie au cou ou à la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système de surveillance du capteur de force cricoïde
L'infirmière a appliqué une pression cricoïde avec un capteur guidé par la surveillance Les infirmières ont reçu pour instruction d'appliquer une pression cricoïde à une force cible de 20 à 30 Newtons.
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Composé d'un capteur et d'un système de surveillance
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Comparateur factice: Système de surveillance du capteur de force cricoïde factice
L'infirmière a appliqué une pression sur un faux capteur sans entrée de moniteur.
Infirmières chargées d'appliquer une pression cricoïde à une force cible de 20 à 30 Newtons
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Comprend un capteur et un faux système de surveillance
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Aucune intervention: Norme actuelle
L'infirmière a appliqué la force cricoïde selon sa mémoire.
Infirmières chargées d'appliquer une pression cricoïde à une force cible de 20 à 30 Newtons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force appliquée (Newton) dans la plage ciblée
Délai: Chaque application de pression cricoïde de 60 secondes
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% de force cricoïde cible obtenue avec et sans l'aide du système de capteur de force cricoïde
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Chaque application de pression cricoïde de 60 secondes
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Force moyenne appliquée lors de l'application de 60 secondes
Délai: Chaque application de pression cricoïde de 60 secondes
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Mesure avec système de pesée électronique et système de capteur de force
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Chaque application de pression cricoïde de 60 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répétabilité de la force appliquée
Délai: Minimum 2 semaines d'intervalle
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Mesure avec système de pesée électronique et système de capteur de force cricoïde
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Minimum 2 semaines d'intervalle
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Cohérence des mesures entre le système de force cricoïde et le wee électronique
Délai: Chaque application de pression cricoïde de 60 secondes
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Différence de mesure avec le système de pesée électronique et le système de capteur de force cricoïde
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Chaque application de pression cricoïde de 60 secondes
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Performances des utilisateurs au fil du temps
Délai: Chaque application de pression cricoïde de 60 secondes
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Force cricoïde obtenue avec le temps lors de l'application de la force cricoïde
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Chaque application de pression cricoïde de 60 secondes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'utilisabilité du système de capteur de force cricoïde
Délai: Un jour
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Questionnaire d'utilisabilité
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Reflux laryngopharyngé
- Aspiration respiratoire
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- KKWCH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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