En studie av effektivitet og sikkerhet av nesestifter med proprietær overflatebelegg som tar sikte på å redusere bakteriell kolonisering

Inklusjonskriterier:

1. Juridisk kompetent, har blitt informert om studiens art, omfang og relevans, samtykker frivillig til deltakelse og studiens bestemmelser, og har behørig signert skjemaet for informert samtykke (ICF).
2. Emnet er mellom 18 og 65 år.
3. Personer som har intakt, sårfri og arrfri hud på nesestiften.
4. Personer som har intakt, irritasjonsfri neseslimhinne.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner.
2. Personer som er aktive røykere eller snuser.
3. Personer som lider av forkjølelse, bihulebetennelse, allergier eller søvnapné.
4. Forsøkspersoner som lider av og/eller personer som har opplevd neseblødning innen 1 måned før de gikk inn i studien.
5. Forsøkspersoner som bruker og/eller forsøkspersoner som har brukt orale eller aktuelle antibiotika innen 2 uker før de gikk inn i studien.
6. Forsøkspersoner som bruker og/eller forsøkspersoner som har brukt orale eller aktuelle antiinflammatoriske legemidler innen 1 uke før de gikk inn i studien.
7. Forsøkspersoner som deltar i andre kliniske studier.
8. Personer diagnostisert med en hvilken som helst type hudinfeksjon (bakteriell, viral eller sopp) eller inflammatorisk hudsykdom, inkludert psoriasis, eksem eller alvorlig akne
9. Personer diagnostisert med en hvilken som helst type sykdom som påvirker slimhinner.
10. Forsøkspersoner som lider av andre tilstander eller symptomer som hindrer forsøkspersonen i å delta i studien, ifølge etterforskerens vurdering.
11. Personer som har en lesjon (inkludert lymfadenopati), dysestesi, tidligere kirurgi eller unormal anatomi på målstedet for neseprong.
12. Ethvert emne som i henhold til Helsinki-erklæringen anses som uegnet for studieopptak.