Um estudo de eficácia e segurança de prongas nasais com revestimento de superfície proprietário com o objetivo de reduzir a colonização bacteriana

Critério de inclusão:

1. Legalmente competente, foi informado sobre a natureza, o escopo e a relevância do estudo, concorda voluntariamente com a participação e as disposições do estudo e assinou devidamente o termo de consentimento informado (TCLE).
2. O sujeito tem entre 18 e 65 anos de idade.
3. Indivíduos que tenham pele intacta, sem feridas e sem cicatrizes no local de destino do Prong Nasal.
4. Sujeito que tem membrana mucosa nasal intacta e livre de irritação.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando.
2. Indivíduos que são fumantes ativos ou usam rapé.
3. Indivíduos que sofrem atualmente de um resfriado comum, sinusite, alergias ou apnéia do sono.
4. Indivíduos que sofrem de e/ou indivíduos que tiveram sangramento nasal dentro de 1 mês antes de entrar no estudo.
5. Indivíduos usando e/ou indivíduos que usaram antibióticos orais ou tópicos dentro de 2 semanas antes de entrar no estudo.
6. Indivíduos usando e/ou indivíduos que usaram anti-inflamatórios orais ou tópicos dentro de 1 semana antes de entrar no estudo.
7. Indivíduos que participam de qualquer outro estudo clínico.
8. Indivíduos diagnosticados com qualquer tipo de infecção cutânea (bacteriana, viral ou fúngica) ou doença inflamatória da pele, incluindo psoríase, eczema ou acne grave
9. Indivíduos diagnosticados com qualquer tipo de doença que afete as membranas mucosas.
10. Indivíduos que sofrem de qualquer outra condição ou sintoma que impeça o indivíduo de entrar no estudo, de acordo com o julgamento do investigador.
11. Indivíduos que apresentam uma lesão (incluindo linfadenopatia), disestesia, cirurgia anterior ou anatomia anormal no local-alvo do Prong Nasal
12. Qualquer assunto que, de acordo com a Declaração de Helsinque, seja considerado inadequado para inscrição no estudo.