Studie účinnosti a bezpečnosti nosních hrotů s patentovaným povrchovým povlakem s cílem snížit bakteriální kolonizaci

Kritéria pro zařazení:

1. Právně způsobilý, byl informován o povaze, rozsahu a relevanci studie, dobrovolně souhlasí s účastí a ustanoveními studie a řádně podepsal formulář informovaného souhlasu (ICF).
2. Subjekt je ve věku 18 až 65 let.
3. Subjekty, které mají neporušenou kůži bez ran a jizev v cílovém místě nosního hrotu.
4. Subjekt, který má neporušenou nosní sliznici bez podráždění.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy.
2. Subjekty, které jsou aktivními kuřáky nebo používají šňupací tabák.
3. Subjekty, které v současnosti trpí běžným nachlazením, sinusitidou, alergiemi nebo spánkovou apnoe.
4. Subjekty trpící a/nebo subjekty, které zažily krvácení z nosu během 1 měsíce před vstupem do studie.
5. Subjekty užívající a/nebo subjekty, které užívaly orální nebo topická antibiotika během 2 týdnů před vstupem do studie.
6. Subjekty užívající a/nebo subjekty, které užívaly orální nebo topické protizánětlivé léky během 1 týdne před vstupem do studie.
7. Subjekty účastnící se jakékoli jiné klinické studie.
8. Subjekty s diagnostikovaným jakýmkoli typem kožní infekce (bakteriální, virové nebo plísňové) nebo zánětlivým kožním onemocněním včetně psoriázy, ekzému nebo těžkého akné
9. Subjekty s diagnózou jakéhokoli typu onemocnění postihujícího sliznice.
10. Subjekty trpící jakýmkoli jiným stavem nebo symptomy, které subjektu brání ve vstupu do studie, podle úsudku zkoušejícího.
11. Jedinci, kteří mají lézi (včetně lymfadenopatie), dysestézii, předchozí operaci nebo abnormální anatomii v cílovém místě nosního hrotu
12. Jakýkoli předmět, který je podle Helsinské deklarace považován za nevhodný pro zápis do studia.