Un estudio de eficacia y seguridad de las cánulas nasales con revestimiento de superficie patentado con el objetivo de reducir la colonización bacteriana

Criterios de inclusión:

1. Legalmente competente, ha sido informado de la naturaleza, el alcance y la relevancia del estudio, acepta voluntariamente la participación y las disposiciones del estudio, y ha firmado debidamente el formulario de consentimiento informado (ICF).
2. El sujeto tiene entre 18 y 65 años de edad.
3. Sujetos que tienen la piel intacta, sin heridas y sin cicatrices en el sitio objetivo de la cánula nasal.
4. Sujetos que tienen una membrana mucosa nasal intacta y libre de irritación.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes.
2. Sujetos que sean fumadores activos o que consuman tabaco.
3. Sujetos que padezcan actualmente un resfriado común, sinusitis, alergias o apnea del sueño.
4. Sujetos que sufren y/o sujetos que han experimentado hemorragia nasal dentro de 1 mes antes de ingresar al estudio.
5. Sujetos que usan y/o sujetos que han usado antibióticos orales o tópicos dentro de las 2 semanas antes de ingresar al estudio.
6. Sujetos que usan y/o sujetos que han usado medicamentos antiinflamatorios orales o tópicos dentro de la semana anterior a ingresar al estudio.
7. Sujetos que participan en cualquier otro estudio clínico.
8. Sujetos diagnosticados con cualquier tipo de infección de la piel (bacteriana, viral o fúngica) o enfermedad inflamatoria de la piel, como psoriasis, eczema o acné severo
9. Sujetos diagnosticados de cualquier tipo de enfermedad que afecte a las mucosas.
10. Sujetos que padezcan cualquier otra condición o síntoma que impida que el sujeto ingrese al estudio, según el juicio del investigador.
11. Sujetos que tienen una lesión (incluyendo linfadenopatía), disestesia, cirugía previa o anatomía anormal en el sitio objetivo de la cánula nasal
12. Cualquier materia que, de acuerdo con la Declaración de Helsinki, se considere inadecuada para la inscripción en el estudio.