En studie av effektivitet och säkerhet av nässtift med egen ytbeläggning som syftar till att minska bakteriell kolonisering

Inklusionskriterier:

1. Juridiskt behörig, har informerats om studiens art, omfattning och relevans, samtycker frivilligt till deltagande och studiens bestämmelser och har vederbörligen undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF).
2. Ämnet är mellan 18 och 65 år.
3. Försökspersoner som har intakt, sårfri och ärrfri hud vid målplatsen för Nasal Prong.
4. Ämne som har intakt, irritationsfri nässlemhinna.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor.
2. Försökspersoner som är aktiva rökare eller snusar.
3. Personer som för närvarande lider av en vanlig förkylning, bihåleinflammation, allergier eller sömnapné.
4. Försökspersoner som lider av och/eller försökspersoner som har upplevt näsblod inom 1 månad innan de gick in i studien.
5. Försökspersoner som använder och/eller försökspersoner som har använt orala eller topikala antibiotika inom 2 veckor innan de gick in i studien.
6. Försökspersoner som använder och/eller försökspersoner som har använt orala eller topikala antiinflammatoriska läkemedel inom 1 vecka innan de gick in i studien.
7. Försökspersoner som deltar i någon annan klinisk studie.
8. Försökspersoner som diagnostiserats med någon typ av hudinfektion (bakteriell, viral eller svamp) eller inflammatorisk hudsjukdom inklusive psoriasis, eksem eller svår akne
9. Försökspersoner som diagnostiserats med någon typ av sjukdom som påverkar slemhinnor.
10. Försökspersoner som lider av andra tillstånd eller symtom som hindrar försökspersonen från att komma in i studien, enligt utredarens bedömning.
11. Försökspersoner som har en lesion (inklusive lymfadenopati), dysestesi, tidigare operation eller onormal anatomi vid målstället för Nasal Prong
12. Varje ämne som enligt Helsingforsförklaringen bedöms som olämpligt för studieanmälan.