- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02770482
Amyloid Beta-peptid 1-40 og Alzheimers sykdom (ADAB40)
19. januar 2026 oppdatert av: CHU de Reims
Nytte av amyloid beta-peptid 1-40 måling i diagnostisering av Alzheimers sykdom
Den kombinerte målingen av Ab42 og tau-protein (totalt og fosforylert) i spinalvæsken har vist seg å være lovende ved diagnostisering av Alzheimers sykdom (AD), og har rettferdiggjort inkluderingen av nye diagnostiske kriterier.
Imidlertid kan det noen ganger gi uenige resultater som ikke er diskriminerende (isolert variasjon i Ab42 eller P-181 Tau).
For å svare på denne utfordringen er det utviklet en ny markør de siste årene, nemlig amyloid beta-peptid 1-40 (Aβ40).
Denne markøren reflekterer pasientens totale amyloidavleiringer og brukes til å beregne Aβ42/Aβ40-forholdet.
Dette forholdet måler den relative variasjonen av Aβ42 sammenlignet med den totale amyloidbelastningen.
Litteraturdata om dette emnet er sparsomme og til dags dato har det ikke blitt publisert noen rapport som evaluerer nytten av denne markøren i den diagnostiske strategien for AD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
204
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som går på Memory Clinic of Champagne-Ardennes for hukommelsesforstyrrelser, og
- Hvis diagnostisk opparbeidelse krever vurdering av biomarkører tilstede i cerebrospinalvæsken, anses som kvalifisert for inkludering i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har noen trygdedekning vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AD-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av diagnostisk sikkerhet for AD (diagnostiserte tilfeller)
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
12. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA13050
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .