- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02770482
Beta-peptide amiloide 1-40 e malattia di Alzheimer (ADAB40)
19 gennaio 2026 aggiornato da: CHU de Reims
Utilità della misurazione del peptide beta-amiloide 1-40 nella diagnosi della malattia di Alzheimer
La misurazione combinata delle proteine Ab42 e tau (totali e fosforilate) nel fluido spinale si è dimostrata promettente nella diagnosi della malattia di Alzheimer (AD) e ha giustificato l'inclusione di nuovi criteri diagnostici.
Tuttavia, a volte può produrre risultati discordanti che non sono discriminanti (variazione isolata in Ab42 o P-181 Tau).
Per rispondere a questa sfida, negli ultimi anni è stato sviluppato un nuovo marcatore, vale a dire l'amiloide beta-peptide 1-40 (Aβ40).
Questo marcatore riflette i depositi totali di amiloide del paziente e viene utilizzato per calcolare il rapporto Aβ42/Aβ40.
Questo rapporto misura la variazione relativa di Aβ42 rispetto al carico totale di amiloide.
I dati della letteratura su questo argomento sono scarsi e ad oggi non è stato pubblicato alcun rapporto che valuti l'utilità di questo marcatore nella strategia diagnostica per l'AD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
204
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che frequentano la Clinica della memoria di Champagne-Ardenne per disturbi della memoria, e
- Il cui lavoro diagnostico richiede la valutazione dei biomarcatori presenti nel liquido cerebrospinale sono considerati idonei per l'inclusione in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Non saranno inclusi i pazienti che non hanno alcuna copertura previdenziale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti AD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di certezza diagnostica per AD (casi diagnosticati)
Lasso di tempo: sei mesi
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2016
Primo Inserito (Stimato)
12 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA13050
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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