- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02770482
Amiloid Béta-peptid 1-40 és Alzheimer-kór (ADAB40)
2026. január 19. frissítette: CHU de Reims
Az amiloid béta-peptid 1-40 mérésének hasznossága az Alzheimer-kór diagnosztizálásában
Az Ab42 és a tau fehérje (teljes és foszforilált) kombinált mérése a gerincfolyadékban ígéretesnek bizonyult az Alzheimer-kór (AD) diagnózisában, és indokolttá tette új diagnosztikai kritériumok felvételét.
Mindazonáltal néha ellentmondásos eredményeket adhat, amelyek nem diszkriminatívak (az Ab42 vagy a P-181 Tau izolált variációja).
Ennek a kihívásnak a megválaszolására az elmúlt években egy új markert fejlesztettek ki, nevezetesen az amiloid béta-peptidet 1-40 (Aβ40).
Ez a marker tükrözi a páciens teljes amiloid lerakódását, és az Aβ42/Aβ40 arány kiszámításához használható.
Ez az arány az Ap42 relatív változását méri a teljes amiloidterheléshez viszonyítva.
A témával kapcsolatos irodalmi adatok ritkák, és a mai napig nem publikáltak olyan jelentést, amely értékelné ennek a markernek az AD diagnosztikai stratégiájában való hasznosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
204
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU de Reims
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Champagne-Ardennes-i Memóriaklinikába járó betegek memóriazavarok miatt, és
- Akiknek a diagnosztikai munkája megköveteli az agy-gerincvelői folyadékban jelenlévő biomarkerek értékelését, azok alkalmasnak tekinthetők ebbe a vizsgálatba való bevonásra.
Kizárási kritériumok:
- Nem számítanak bele azok a betegek, akik nem rendelkeznek társadalombiztosítási fedezettel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AD-betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AD diagnosztikai tanúsításának százalékos aránya (diagnosztizált esetek)
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 11.
Első közzététel (Becsült)
2016. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA13050
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .