- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02770482
Amyloid Beta-Peptid 1-40 und Alzheimer-Krankheit (ADAB40)
18. Juni 2020 aktualisiert von: CHU de Reims
Nützlichkeit der Amyloid-Beta-Peptid-1-40-Messung bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit
Die kombinierte Messung von Ab42 und Tau-Protein (gesamt und phosphoryliert) in der Rückenmarksflüssigkeit hat sich bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AD) als vielversprechend erwiesen und hat ihre Aufnahme in neue diagnostische Kriterien gerechtfertigt.
Es kann jedoch manchmal widersprüchliche Ergebnisse liefern, die nicht diskriminierend sind (isolierte Variation in Ab42 oder P-181 Tau).
Um dieser Herausforderung zu begegnen, wurde in den letzten Jahren ein neuer Marker entwickelt, nämlich Amyloid Beta-Peptid 1-40 (Aβ40).
Dieser Marker spiegelt die gesamten Amyloidablagerungen des Patienten wider und wird zur Berechnung des Aβ42/Aβ40-Verhältnisses verwendet.
Dieses Verhältnis misst die relative Variation von Aβ42 im Vergleich zur gesamten Amyloidbelastung.
Literaturdaten zu diesem Thema sind spärlich und bis heute wurde kein Bericht veröffentlicht, der die Nützlichkeit dieses Markers in der diagnostischen Strategie für AD bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
204
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU de Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Gedächtnisklinik von Champagne-Ardennen wegen Gedächtnisstörungen besuchen, und
- Deren diagnostische Aufarbeitung erfordert die Bewertung von in der Zerebrospinalflüssigkeit vorhandenen Biomarkern, die als geeignet für die Aufnahme in diese Studie angesehen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Sozialversicherungsschutz werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: AD-Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz der Diagnosesicherheit für AD (diagnostizierte Fälle)
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA13050
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