- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02772133
Sirkulerende PRCP hos STEMI-pasienter som gjennomgår primær PCI
31. desember 2019 oppdatert av: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Hensikt: Formålet med denne studien er å evaluere virkningen av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI) og primær perkutan koronar intervensjon (PCI) på sirkulerende prolylkarboksypeptidase (PRCP) nivå og aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
275
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Shandong University Qilu Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske personer, påfølgende pasienter med ustabil angina, og de som gjennomgår primær PCI for STEMI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt for primær PCI for STEMI som involverer LAD innen 12 timer etter symptomdebut. STEMI vil bli definert som typiske EKG-forandringer (ST-segmenthøyde ≥2 mm i 2 eller flere prekordiale avledninger) assosiert med akutte brystsmerter eller en økning av hjerteenzymer;
- Alder ≥18 år;
- Informert samtykke fra subjekt eller pårørende.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-iskemisk kardiomyopati;
- Hjertekirurgi planlagt i løpet av 6 måneder;
- Mekanisk komplikasjon av STEMI (ventrikkelseptumruptur, fri veggruptur, akutt alvorlig mitralregurgitasjon);
- Nyre- eller leversvikt;
- Malignitet, HIV eller forstyrrelse i sentralnervesystemet;
- Hjerte-lungeredning >15 minutter og nedsatt bevissthetsnivå;
- Kardiogent sjokk;
- Nåværende deltakelse i enhver forskningsstudie som involverer undersøkelsesmedisiner eller utstyr;
- Ingen skriftlig konsensus;
- Tidligere hjerteinfarkt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
|
|
|
STEMI pasienter
|
|
|
Ustabil angina
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sirkulerende PRCP-nivå
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Sirkulerende PRCP-aktivitet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sirkulerende Ang II nivå
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Sirkulerende Ang-(1-7) nivå
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Sirkulerende BK-(1-9) nivå
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Sirkulerende KBK-(1-9) nivå
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
13. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015GSF118133
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .