- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02772133
Cirkulerende PRCP hos STEMI-patienter, der gennemgår primær PCI
31. december 2019 opdateret af: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) og primær perkutan koronar intervention (PCI) på cirkulerende prolylcarboxypeptidase (PRCP) niveau og aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
275
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Shandong University Qilu Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske forsøgspersoner, på hinanden følgende patienter med ustabil angina, og dem, der gennemgår primær PCI for STEMI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt for primær PCI for STEMI, der involverer LAD, inden for 12 timer efter symptomstart. STEMI vil blive defineret som typiske EKG-forandringer (ST-segmentforhøjelse ≥2 mm i 2 eller flere prækordiale afledninger) forbundet med akutte brystsmerter eller en forhøjelse af hjerteenzymer;
- Alder ≥18 år;
- Informeret samtykke fra subjekt eller pårørende.
Ekskluderingskriterier:
- Noniskæmisk kardiomyopati;
- Hjertekirurgi høvlet i de 6 måneder;
- Mekanisk komplikation af STEMI (ventrikulær septal ruptur, fri væg ruptur, akut alvorlig mitral regurgitation);
- Nyre- eller leversvigt;
- Malignitet, HIV eller lidelse i centralnervesystemet;
- Hjerte-lunge-redning >15 min og kompromitteret bevidsthedsniveau;
- Kardiogent shock;
- Aktuel deltagelse i enhver forskningsundersøgelse, der involverer forsøgsmedicin eller udstyr;
- Ingen skriftlig konsensus;
- Tidligere myokardieinfarkt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
|
|
|
STEMI patienter
|
|
|
Ustabil angina
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cirkulerende PRCP-niveau
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Cirkulerende PRCP-aktivitet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cirkulerende Ang II niveau
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Cirkulerende Ang-(1-7) niveau
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Cirkulerende BK-(1-9) niveau
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Cirkulerende KBK-(1-9) niveau
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2016
Først opslået (SKØN)
13. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015GSF118133
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Primær PCI
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Skulderdeformitet | Slidgigt Skulder | Avaskulær nekrose af Humerus-hovedet | Reumatoid Arthritis Skulder | Brud, Humerus | Traumatisk arthritis i højre skulderregion (diagnose)Forenede Stater
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesAfsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttetOpmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAfsluttetAlzheimers sygdom | Frontotemporal degeneration | Vaskulær demens | Demens af Alzheimer-typen | Lewy Body Demens | Blandet demens | Vaskulær kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Merck FoundationAfsluttetPrædiabetes | Type 2 diabetesKina
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet