- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02772133
Cirkulerande PRCP hos STEMI-patienter som genomgår primär PCI
31 december 2019 uppdaterad av: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av akut ST-hjärtinfarkt (STEMI) och primär perkutan koronar intervention (PCI) på cirkulerande prolylkarboxipeptidas (PRCP) nivå och aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
275
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Shandong University Qilu Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska försökspersoner, på varandra följande patienter med instabil angina och de som genomgår primär PCI för STEMI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagen för primär PCI för STEMI som involverar LAD inom 12 timmar efter symtomdebut. STEMI kommer att definieras som typiska EKG-förändringar (ST-segmenthöjning ≥2 mm i 2 eller fler prekordiala avledningar) associerade med akut bröstsmärta eller en förhöjning av hjärtenzymer;
- Ålder ≥18 år;
- Informerat samtycke från subjekt eller närstående.
Exklusions kriterier:
- Icke-chemisk kardiomyopati;
- Hjärtkirurgi planerad under de 6 månaderna;
- Mekanisk komplikation av STEMI (ventrikulär septalruptur, fri väggruptur, akut allvarlig mitralisuppstötning);
- Njur- eller leversvikt;
- Malignitet, HIV eller störning i centrala nervsystemet;
- Hjärt- och lungräddning >15 min och nedsatt medvetandenivå;
- Kardiogen chock;
- Aktuellt deltagande i någon forskningsstudie som involverar prövningsläkemedel eller utrustning;
- Ingen skriftlig konsensus;
- Tidigare hjärtinfarkt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska ämnen
|
|
|
STEMI-patienter
|
|
|
Instabil angina
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cirkulerande PRCP-nivå
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Cirkulerande PRCP-aktivitet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cirkulerande Ang II nivå
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Cirkulerande Ang-(1-7) nivå
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Cirkulerande BK-(1-9) nivå
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Cirkulerande KBK-(1-9) nivå
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
13 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015GSF118133
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .