- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02772133
PRCP circulante em pacientes com STEMI submetidos a ICP primária
31 de dezembro de 2019 atualizado por: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) e da intervenção coronária percutânea (ICP) primária no nível e na atividade da prolilcarboxipeptidase (PRCP) circulante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
275
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Shandong University Qilu Hospital
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis, pacientes consecutivos com angina instável e aqueles submetidos a ICP primária para STEMI
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido para ICP primária por STEMI envolvendo a ADA dentro de 12 horas após o início dos sintomas. STEMI será definido como alterações típicas de ECG (segmento ST ≥2mm em 2 ou mais derivações precordiais) associadas a dor torácica aguda ou elevação de enzimas cardíacas;
- Idade ≥18 anos;
- Consentimento informado do sujeito ou parente próximo.
Critério de exclusão:
- Cardiomiopatia Não-Isquêmica;
- Cirurgia cardíaca planejada nos 6 meses;
- Complicação mecânica do STEMI (ruptura do septo ventricular, ruptura da parede livre, regurgitação mitral aguda grave);
- Insuficiência renal ou hepática;
- Malignidade, HIV ou distúrbio do sistema nervoso central;
- Ressuscitação cardiopulmonar >15 min e nível de consciência comprometido;
- Choque cardiogênico;
- Participação atual em qualquer estudo de pesquisa envolvendo drogas ou dispositivos experimentais;
- Sem consenso por escrito;
- Infarto do miocárdio prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos saudáveis
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Pacientes com STEMI
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|
Angina instável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível PRCP circulante
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
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Atividade PRCP circulante
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de Ang II circulante
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
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Nível de Ang-(1-7) circulante
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
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Nível BK-(1-9) circulante
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
|
Nível KBK-(1-9) circulante
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015GSF118133
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