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PRCP circolante in pazienti con STEMI sottoposti a PCI primaria

31 dicembre 2019 aggiornato da: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e dell'intervento coronarico percutaneo primario (PCI) sul livello e sull'attività circolante della prolilcarbossipeptidasi (PRCP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

275

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Shandong University Qilu Hospital
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Qianfoshan Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Jinan Central Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, Cina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital, Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani, pazienti consecutivi con angina instabile e quelli sottoposti a PCI primario per STEMI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammesso per PCI primario per STEMI che coinvolge il LAD entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi. Lo STEMI sarà definito come alterazioni tipiche dell'ECG (elevazione del segmento ST ≥2 mm in 2 o più derivazioni precordiali) associate a dolore toracico acuto o aumento degli enzimi cardiaci;
  • Età ≥18 anni;
  • Consenso informato del soggetto o del parente prossimo.

Criteri di esclusione:

  • Cardiomiopatia non ischemica;
  • Chirurgia cardiaca pianificata nei 6 mesi;
  • Complicanza meccanica dello STEMI (rottura del setto interventricolare, rottura della parete libera, insufficienza mitralica grave acuta);
  • insufficienza renale o epatica;
  • Malignità, HIV o disturbo del sistema nervoso centrale;
  • Rianimazione cardiopolmonare >15 min e livello di coscienza compromesso;
  • Shock cardiogenico;
  • Partecipazione attuale a qualsiasi studio di ricerca che coinvolga farmaci o dispositivi sperimentali;
  • Nessun consenso scritto;
  • Pregresso infarto miocardico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Pazienti STEMI
Angina instabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello circolante di PRCP
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Attività circolante di PRCP
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello circolante Ang II
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Livello di Ang-(1-7) circolante
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Livello circolante BK-(1-9).
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Livello circolante KBK-(1-9).
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015GSF118133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PCI primario

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