- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02772133
PRCP circolante in pazienti con STEMI sottoposti a PCI primaria
31 dicembre 2019 aggiornato da: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e dell'intervento coronarico percutaneo primario (PCI) sul livello e sull'attività circolante della prolilcarbossipeptidasi (PRCP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
275
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Shandong University Qilu Hospital
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Cina, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Cina, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani, pazienti consecutivi con angina instabile e quelli sottoposti a PCI primario per STEMI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammesso per PCI primario per STEMI che coinvolge il LAD entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi. Lo STEMI sarà definito come alterazioni tipiche dell'ECG (elevazione del segmento ST ≥2 mm in 2 o più derivazioni precordiali) associate a dolore toracico acuto o aumento degli enzimi cardiaci;
- Età ≥18 anni;
- Consenso informato del soggetto o del parente prossimo.
Criteri di esclusione:
- Cardiomiopatia non ischemica;
- Chirurgia cardiaca pianificata nei 6 mesi;
- Complicanza meccanica dello STEMI (rottura del setto interventricolare, rottura della parete libera, insufficienza mitralica grave acuta);
- insufficienza renale o epatica;
- Malignità, HIV o disturbo del sistema nervoso centrale;
- Rianimazione cardiopolmonare >15 min e livello di coscienza compromesso;
- Shock cardiogenico;
- Partecipazione attuale a qualsiasi studio di ricerca che coinvolga farmaci o dispositivi sperimentali;
- Nessun consenso scritto;
- Pregresso infarto miocardico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti sani
|
|
|
Pazienti STEMI
|
|
|
Angina instabile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello circolante di PRCP
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Attività circolante di PRCP
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello circolante Ang II
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Livello di Ang-(1-7) circolante
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Livello circolante BK-(1-9).
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Livello circolante KBK-(1-9).
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
13 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015GSF118133
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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