Krążący PRCP u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI
31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Cel: Celem pracy jest ocena wpływu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) oraz pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) na poziom i aktywność krążącej prolilokarboksypeptydazy (PRCP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
275
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Shandong University Qilu Hospital
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe, kolejni pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną oraz pacjenci poddawani pierwotnej PCI z powodu STEMI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty do pierwotnej PCI z powodu STEMI obejmującego LAD w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów. STEMI będzie definiowany jako typowe zmiany w EKG (uniesienie odcinka ST ≥2 mm w 2 lub więcej odprowadzeniach przedsercowych) związane z ostrym bólem w klatce piersiowej lub zwiększeniem aktywności enzymów sercowych;
- Wiek ≥18 lat;
- Świadoma zgoda podmiotu lub najbliższego krewnego.
Kryteria wyłączenia:
- kardiomiopatia niedokrwienna;
- Planowana operacja kardiochirurgiczna w ciągu 6 miesięcy;
- Mechaniczne powikłania STEMI (pęknięcie przegrody międzykomorowej, pęknięcie wolnej ściany, ostra ciężka niedomykalność mitralna);
- niewydolność nerek lub wątroby;
- Nowotwór złośliwy, HIV lub zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego;
- Resuscytacja krążeniowo-oddechowa >15 min i upośledzony poziom świadomości;
- Wstrząs kardiogenny;
- Bieżący udział w jakimkolwiek badaniu naukowym dotyczącym eksperymentalnych leków lub urządzeń;
- Brak pisemnego konsensusu;
- Przebyty zawał mięśnia sercowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
|
|
Pacjenci ze STEMI
|
|
|
Niestabilna dławica piersiowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom krążącego PRCP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Krążąca aktywność PRCP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krążący Ang II poziom
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Poziom krążącej Ang-(1-7).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Poziom krążącego BK-(1-9).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Krążący poziom KBK-(1-9).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015GSF118133
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .