PRCP circulante en pacientes con IAMCEST sometidos a ICP primaria
31 de diciembre de 2019 actualizado por: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Propósito: El propósito de este estudio es evaluar el impacto del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y la intervención coronaria percutánea (ICP) primaria en el nivel y la actividad de la prolilcarboxipeptidasa (PRCP) circulante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
275
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Shandong University Qilu Hospital
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos, pacientes consecutivos con angina inestable y aquellos sometidos a ICP primaria por IAMCEST
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido para PCI primaria por STEMI que involucra la LAD dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas. STEMI se definirá como cambios típicos en el ECG (elevación del segmento ST ≥2 mm en 2 o más derivaciones precordiales) asociado con dolor torácico agudo o una elevación de las enzimas cardíacas;
- Edad ≥18 años;
- Consentimiento informado del sujeto o familiar más cercano.
Criterio de exclusión:
- Miocardiopatía no isquémica;
- Cirugía cardiaca planificada en los 6 meses;
- Complicación mecánica de STEMI (rotura del tabique ventricular, ruptura de la pared libre, insuficiencia mitral grave aguda);
- Insuficiencia renal o hepática;
- Neoplasia maligna, VIH o trastorno del sistema nervioso central;
- Reanimación cardiopulmonar >15 min y compromiso del nivel de conciencia;
- Shock cardiogénico;
- Participación actual en cualquier estudio de investigación que involucre medicamentos o dispositivos en investigación;
- Sin consenso por escrito;
- Infarto de miocardio previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos sanos
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Pacientes con IAMCEST
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|
Angina inestable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de PRCP circulante
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
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Actividad de PRCP circulante
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de Ang II circulante
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
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Nivel circulante de Ang-(1-7)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
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Nivel circulante de BK-(1-9)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
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Nivel circulante de KBK-(1-9)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015GSF118133
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