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Zirkulierendes PRCP bei STEMI-Patienten, die sich einer primären PCI unterziehen

31. Dezember 2019 aktualisiert von: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Zweck: Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen eines akuten Myokardinfarkts mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) und einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) auf den Spiegel und die Aktivität der zirkulierenden Prolylcarboxypeptidase (PRCP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

275

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Shandong University Qilu Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qianfoshan Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital, Shandong University
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Shandong Provincial Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden, konsekutive Patienten mit instabiler Angina pectoris und solche, die sich einer primären PCI wegen STEMI unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugelassen für primäre PCI für STEMI mit LAD innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome. STEMI wird definiert als typische EKG-Veränderungen (ST-Strecken-Hebung ≥ 2 mm in 2 oder mehr präkordialen Ableitungen), die mit akuten Brustschmerzen oder einer Erhöhung der Herzenzyme einhergehen;
  • Alter ≥18 Jahre;
  • Einverständniserklärung des Subjekts oder der nächsten Angehörigen.

Ausschlusskriterien:

  • nichtischämische Kardiomyopathie;
  • Herzchirurgie in den 6 Monaten geplant;
  • Mechanische Komplikation von STEMI (Ventrikelseptumruptur, Ruptur der freien Wand, akute schwere Mitralinsuffizienz);
  • Nieren- oder Leberversagen;
  • Bösartigkeit, HIV oder Störung des zentralen Nervensystems;
  • Herz-Lungen-Wiederbelebung > 15 min und beeinträchtigter Bewusstseinsgrad;
  • Kardiogener Schock;
  • Aktuelle Teilnahme an Forschungsstudien mit Prüfpräparaten oder -geräten;
  • Kein schriftlicher Konsens;
  • Früherer Myokardinfarkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
STEMI-Patienten
Verfahren: Primäre PCI
Instabile Angina pectoris

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zirkulierendes PRCP-Niveau
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Zirkulierende PRCP-Aktivität
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zirkulierendes Ang II-Niveau
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Zirkulierendes Ang-(1-7)-Niveau
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Umlaufender BK-(1-9)-Pegel
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Umlaufender KBK-(1-9)-Pegel
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015GSF118133

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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