- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02772133
Циркулирующий PRCP у пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ
31 декабря 2019 г. обновлено: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Цель: Целью данного исследования является оценка влияния острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) и первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) на уровень и активность циркулирующей пролилкарбоксипептидазы (PRCP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
275
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Shandong University Qilu Hospital
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Китай, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Китай, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые субъекты, последовательные пациенты с нестабильной стенокардией и пациенты, перенесшие первичное ЧКВ по поводу ИМпST.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован для первичного ЧКВ по поводу ИМпST с поражением ПМЖВ в течение 12 часов после появления симптомов. ИМпST будет определяться как типичные изменения ЭКГ (подъем сегмента ST ≥2 мм в 2 или более грудных отведениях), связанные с острой болью в груди или повышением активности сердечных ферментов;
- Возраст ≥18 лет;
- Информированное согласие субъекта или ближайших родственников.
Критерий исключения:
- неишемическая кардиомиопатия;
- Кардиохирургия планируется через 6 месяцев;
- механическое осложнение ИМпST (разрыв межжелудочковой перегородки, разрыв свободной стенки, острая тяжелая митральная недостаточность);
- Почечная или печеночная недостаточность;
- Злокачественное новообразование, ВИЧ или расстройство центральной нервной системы;
- Сердечно-легочная реанимация > 15 мин и нарушение сознания;
- кардиогенный шок;
- Текущее участие в любом научном исследовании с использованием исследуемых препаратов или устройств;
- Отсутствие письменного консенсуса;
- Предыдущий инфаркт миокарда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые предметы
|
|
Пациенты с ИМпST
|
|
Нестабильная стенокардия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень циркулирующего PRCP
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Циркуляционная активность PRCP
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Циркуляционный уровень Ang II
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Уровень циркулирующего Ang-(1-7)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Циркуляционный уровень БК-(1-9)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Циркуляционный уровень КБК-(1-9)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015GSF118133
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Первичный PCI
-
Smith & Nephew, Inc.Активный, не рекрутирующийДегенеративное заболевание суставовАвстрия, Германия, Испания
-
Stryker South PacificПрекращеноНевоспалительное дегенеративное заболевание суставовАвстралия
-
DePuy InternationalАктивный, не рекрутирующийНевоспалительное дегенеративное заболевание суставовСоединенные Штаты, Гонконг, Малайзия, Соединенное Королевство, Австралия, Австрия, Бельгия, Канада, Германия, Новая Зеландия, Сингапур, Швейцария, Корея, Республика
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенныйНевоспалительное дегенеративное заболевание суставовНидерланды
-
Tanta UniversityЗавершенный
-
ZOLL Circulation, Inc., USAЗавершенныйОстрый инфаркт миокардаСловения, Польша, Австрия, Эстония, Венгрия, Сербия, Швеция, Соединенное Королевство
-
Unity Health TorontoНеизвестныйОстрый инфаркт миокардаКанада
-
Shenzhen Raysight Intelligent Medical Technology...Shanghai Zhongshan Hospital; West China Hospital; Shenzhen People's HospitalЕще не набираютИшемия миокарда | Сердечно-сосудистые заболевания | Ишемическая болезнь сердца | Коронарная болезнь | Артериосклероз | Сосудистые заболевания ОкклюзионныеКитай
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityНеизвестныйКарцинома мелкоклеточного легкогоКитай
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsНеизвестныйКоронарная болезньГермания