- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02772133
Circulerende PRCP bij STEMI-patiënten die primaire PCI ondergaan
31 december 2019 bijgewerkt door: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van acuut ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) en primaire percutane coronaire interventie (PCI) op circulerend prolylcarboxypeptidase (PRCP) niveau en activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
275
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Shandong University Qilu Hospital
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen, achtereenvolgende patiënten met instabiele angina pectoris en patiënten die een primaire PCI voor STEMI ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen voor primaire PCI voor STEMI waarbij de LAD betrokken was binnen 12 uur na aanvang van de symptomen. STEMI wordt gedefinieerd als typische ECG-veranderingen (ST-segmentelevatie ≥2 mm in 2 of meer precordiale afleidingen) geassocieerd met acute pijn op de borst of een verhoging van cardiale enzymen;
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Geïnformeerde toestemming van onderwerp of naaste familie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ischemische cardiomyopathie;
- Hartoperatie gepland in de 6 maanden;
- Mechanische complicatie van STEMI (ventriculaire septumruptuur, vrije wandruptuur, acute ernstige mitralisinsufficiëntie);
- Nier- of leverfalen;
- Maligniteit, hiv of stoornis van het centrale zenuwstelsel;
- Cardiopulmonale reanimatie >15 min en gecompromitteerd bewustzijnsniveau;
- Cardiogene shock;
- Huidige deelname aan een onderzoeksstudie waarbij experimentele medicijnen of apparaten betrokken zijn;
- Geen schriftelijke consensus;
- Eerder myocardinfarct.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde onderwerpen
|
|
STEMI-patiënten
|
|
Instabiele angina
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Circulerend PRCP-niveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Circulerende PRCP-activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Circulerend Ang II-niveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Circulerend Ang-(1-7) niveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Circulerend BK-(1-9) niveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Circulerend KBK-(1-9) niveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015GSF118133
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primaire PCI
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossActief, niet wervendZiekte van Alzheimer | Frontotemporale degeneratie | Vasculaire dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Lewy Body dementie | Gemengde dementie | Vasculaire cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...VoltooidGeestelijke stoornisBangladesh
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterWerving
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooidIschemische hartziekteDuitsland
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesWervingPercutane coronaire revascularisatie | Complexe coronaire laesieNederland
-
ZOLL Circulation, Inc., USAVoltooidAcuut myocardinfarctSlovenië, Polen, Oostenrijk, Estland, Hongarije, Servië, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... en andere medewerkersBeëindigdPercutane coronaire interventie | Ischemische symptomen
-
Unity Health TorontoOnbekendAcuut myocardinfarctCanada
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsOnbekendHart-en vaatziekteDuitsland