- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02772133
Kiertävä PRCP STEMI-potilailla, joilla on ensisijainen PCI
tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akuutin ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin (STEMI) ja primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) vaikutusta verenkierron prolyylikarboksipeptidaasin (PRCP) tasoon ja aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
275
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Shandong University Qilu Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet henkilöt, peräkkäiset potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, ja ne, joille tehdään primaarinen PCI STEMI:n vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty ensisijaiseen PCI:hen STEMI:n osalta, johon liittyy LAD, 12 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. STEMI määritellään tyypillisiksi EKG-muutoksiksi (ST-segmentin nousu ≥ 2 mm kahdessa tai useammassa sydänalassa), jotka liittyvät akuuttiin rintakipuun tai sydämen entsyymien nousuun;
- Ikä ≥18 vuotta;
- Tietoinen suostumus kohteelta tai lähiomaiselta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-iskeeminen kardiomyopatia;
- 6 kuukauden sisällä suunniteltu sydänleikkaus;
- STEMI:n mekaaninen komplikaatio (kammioväliseinän repeämä, vapaan seinämän repeämä, akuutti vakava mitraalisen regurgitaatio);
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
- Maligniteetti, HIV tai keskushermoston häiriö;
- Kardiopulmonaalinen elvytys > 15 min ja tajunnan taso;
- Kardiogeeninen sokki;
- Osallistuminen kaikkiin tutkimuksiin, jotka koskevat tutkittavia lääkkeitä tai laitteita;
- Ei kirjallista yksimielisyyttä;
- Aiempi sydäninfarkti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveitä aiheita
|
|
STEMI-potilaat
|
|
Epästabiili angina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kiertävä PRCP-taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Kiertävä PRCP-toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Circulating Ang II taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Kiertävä Ang-(1-7) taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Kiertävä BK-(1-9) taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Kiertävä KBK-(1-9) taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015GSF118133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ensisijainen PCI
-
Stryker OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointi
-
DePuy OrthopaedicsValmisNivelrikkoYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Uusi Seelanti, Australia
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
DePuy InternationalAktiivinen, ei rekrytointiEi-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairausYhdysvallat, Hong Kong, Malesia, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Itävalta, Belgia, Kanada, Saksa, Uusi Seelanti, Singapore, Sveitsi, Korean tasavalta
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiRappeuttava nivelsairausItävalta, Saksa, Espanja
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteBiodesix, Inc.LopetettuNSCLC vaihe IV | NSCLC, vaihe IIICYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Stony Brook University; MJHS Institute for Innovation in... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Kystinen fibroosiYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis