- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02772133
Cirkulující PRCP u pacientů se STEMI podstupujících primární PCI
31. prosince 2019 aktualizováno: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Cíl: Účelem této studie je zhodnotit vliv akutního infarktu myokardu s elevace ST segmentu (STEMI) a primární perkutánní koronární intervence (PCI) na hladinu a aktivitu cirkulující prolylkarboxypeptidázy (PRCP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
275
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Shandong University Qilu Hospital
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital, Shandong University
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Shandong Provincial Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci, po sobě jdoucí pacienti s nestabilní anginou pectoris a pacienti podstupující primární PCI pro STEMI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat k primární PCI pro STEMI zahrnující LAD do 12 hodin od nástupu příznaků. STEMI bude definován jako typické změny EKG (elevace ST segmentu ≥2 mm ve 2 nebo více prekordiálních svodech) spojené s akutní bolestí na hrudi nebo zvýšením srdečních enzymů;
- Věk ≥18 let;
- Informovaný souhlas subjektu nebo nejbližšího příbuzného.
Kritéria vyloučení:
- neischemická kardiomyopatie;
- Srdeční chirurgie plánovaná za 6 měsíců;
- Mechanická komplikace STEMI (ruptura komorového septa, ruptura volné stěny, akutní těžká mitrální regurgitace);
- Selhání ledvin nebo jater;
- Malignita, HIV nebo porucha centrálního nervového systému;
- Kardiopulmonální resuscitace > 15 min a snížená úroveň vědomí;
- Kardiogenní šok;
- Současná účast na jakékoli výzkumné studii zahrnující zkoumaná léčiva nebo zařízení;
- Žádný písemný konsensus;
- Předchozí infarkt myokardu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
|
|
|
Pacientů se STEMI
|
|
|
Nestabilní angina pectoris
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cirkulující hladina PRCP
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Cirkulující aktivita PRCP
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cirkulující úroveň Ang II
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Cirkulující hladina Ang-(1-7).
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Cirkulující úroveň BK-(1-9).
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Cirkulující úroveň KBK-(1-9).
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
13. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015GSF118133
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoIschemická srdeční poruchaNěmecko
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Centre Cardiologique du NordClinica MediterraneaZatím nenabírámeIschemická choroba srdeční | Koronární okluze | Koronární stenóza | Radiační toxicita | Koronární trombóza | Kalcifikace koronárních tepen | Koronární syndrom | Infarkt myokardu (MI)
-
ZOLL Circulation, Inc., USADokončenoAkutní infarkt myokarduSlovinsko, Polsko, Rakousko, Estonsko, Maďarsko, Srbsko, Švédsko, Spojené království
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... a další spolupracovníciUkončenoPerkutánní koronární intervence | Ischemické příznaky
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsNeznámýKoronární onemocněníNěmecko
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityNeznámýKarcinom, malobuněčné plíceČína
-
Unity Health TorontoNeznámýAkutní infarkt myokarduKanada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Chest Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Yonsei UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKorejská republika