- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02797301
En datastyrt test for å vurdere de tidlige leseferdighetene
7. juni 2016 oppdatert av: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
En datastyrt test for å vurdere tidlige leseferdigheter til barn med mobilitetsbegrensninger
Denne studien skulle utvikle en datastyrt test med en tilpasset periferutstyr for å vurdere den nye leseferdigheten til barn med mobilitetsvansker.
Programvaren ble implementert ved hjelp av en spilllignende design som kan kontrolleres av en perifer enhet uten å trenge fine bevegelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konvensjonelle tester for å vurdere tidlige leseferdigheter til førskolebarn ved skolestart er ikke tilgjengelige for barn med mobilitetsbegrensninger.
Denne artikkelen presenterer en spilllignende datastyrt test med et tiltalende scenario som er tilgjengelig for disse barna.
Den ble utviklet på en plattform som lager 2D vektorgrafikk og inneholder tre faser av interaktivt innhold tilgjengelig gjennom en tilpasset periferiutstyr.
Konvensjonelle tester ble også brukt for å validere effektiviteten til spillet.
De to typene tester hadde samme grad av prediktiv kraft når de ble fullført av trettitre førskolebarn uten bevegelseshemning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- G1 og G2: førskolebarn; ingen motoriske vansker og normale skoleprestasjoner.
- G3: med moderat bevegelseshemning; lignende kognitive aldre og forestillinger om skriving til deltakerne i gruppene G1 og G2; barn mellom syv og sytten år.
Ekskluderingskriterier:
- G1 og G2: barn som ofte går glipp av timer; barn mellom fire og syv år.
- G3: ingen moderat bevegelseshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: syntetisk test og datastyrt test
Sytten førskolebarn (G1), uten motoriske funksjonsnedsettelser, fra privatskole.
Barna i G1 utførte den syntetiske testen før den datastyrte testen.
|
Barna utførte den syntetiske testen uten tidsbegrensning.
Barna utførte den datastyrte testen uten tidsbegrensning.
|
|
Eksperimentell: datastyrt test og syntetisk test
Seksten førskolebarn (G2), uten motoriske funksjonsnedsettelser, fra en privatskole.
Barna i G2 utførte den datastyrte testen før den syntetiske testen.
|
Barna utførte den syntetiske testen uten tidsbegrensning.
Barna utførte den datastyrte testen uten tidsbegrensning.
|
|
Eksperimentell: datastyrt test
Sju frivillige (G3), to menn og fem kvinner, med moderat bevegelseshemning, pasienter fra Fysioterapi- og rehabiliteringsklinikken.
|
Barna utførte den datastyrte testen uten tidsbegrensning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leseferdigheter
Tidsramme: 2 dager
|
Testene avgjør om barn kan skille mellom bokstavene i alfabetet og kruseduller, tall og matematiske tegn (første fase); kan innse at det samme ordet kan skrives med store, små og kursive bokstaver (andre fase); vite riktig antall bokstaver som kreves for å grafisk representere lydene som brukes i tale (tredje fase).
Antallet feil valg gjort av barn i de tre fasene av den datastyrte testen (G1, G2 og G3) og den syntetiske testen (G1 og G2) kvantifiseres.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0135.0.237.000-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .