- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02797301
Een geautomatiseerde test voor het beoordelen van de vroege leesvaardigheid
7 juni 2016 bijgewerkt door: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
Een gecomputeriseerde test voor het beoordelen van de vroege leesvaardigheid van kinderen met mobiliteitsbeperkingen
Deze studie had tot doel een gecomputeriseerde test te ontwikkelen met een aangepast randapparaat om de opkomende geletterdheidskennis van kinderen met mobiliteitsproblemen te beoordelen.
De software is geïmplementeerd met behulp van een spelachtig ontwerp dat kan worden bestuurd door een randapparaat zonder dat er fijne bewegingen nodig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Conventionele tests voor het beoordelen van de vroege leesvaardigheid van kleuters die naar school gaan, zijn niet toegankelijk voor kinderen met mobiliteitsbeperkingen.
Dit artikel presenteert een spelachtige computertest met een aantrekkelijk scenario dat toegankelijk is voor deze kinderen.
Het werd ontwikkeld op een platform dat 2D-vectorafbeeldingen maakt en bevat drie fasen van interactieve inhoud die toegankelijk is via een aangepast randapparaat.
Conventionele tests werden ook gebruikt om de effectiviteit van het spel te valideren.
De twee soorten tests hadden dezelfde mate van voorspellende kracht wanneer ze werden voltooid door drieëndertig kleuters zonder mobiliteitsbeperking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- G1 en G2: kleuters; geen motorische problemen en normale schoolprestaties.
- G3: met matige mobiliteitsbeperking; vergelijkbare cognitieve leeftijden en noties van schrijven voor de deelnemers van groep G1 en G2; kinderen tussen de zeven en zeventien jaar.
Uitsluitingscriteria:
- G1 en G2: kinderen die vaak lessen missen; kinderen tussen de vier en zeven jaar.
- G3: geen matige mobiliteitsbeperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: synthetische test & computergestuurde test
Zeventien kleuters (G1), zonder motorische beperkingen, van een privéschool.
De kinderen in G1 voerden de synthetische test uit vóór de computertest.
|
De kinderen voerden de synthetische test uit zonder tijdsbeperking.
De kinderen voerden de computertest uit zonder tijdsbeperking.
|
|
Experimenteel: computergestuurde test & synthetische test
Zestien kleuters (G2), zonder motorische beperkingen, van een privéschool.
De kinderen in G2 voerden de computertest uit vóór de synthetische test.
|
De kinderen voerden de synthetische test uit zonder tijdsbeperking.
De kinderen voerden de computertest uit zonder tijdsbeperking.
|
|
Experimenteel: computergestuurde proef
Zeven vrijwilligers (G3), twee mannen en vijf vrouwen, met matige mobiliteitsbeperking, patiënten van de fysiotherapie- en revalidatiekliniek.
|
De kinderen voerden de computertest uit zonder tijdsbeperking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leesvaardigheid
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De tests bepalen of kinderen onderscheid kunnen maken tussen de letters van het alfabet en kronkels, cijfers en wiskundige tekens (eerste fase); kan zich realiseren dat hetzelfde woord kan worden geschreven met hoofdletters, kleine letters en cursieve letters (tweede fase); het juiste aantal letters kennen dat nodig is om de klanken die in spraak worden gebruikt grafisch weer te geven (derde fase).
De aantallen foute keuzes die kinderen maken tijdens de drie fasen van de computertoets (G1, G2 en G3) en de synthetische toets (G1 en G2) worden gekwantificeerd.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0135.0.237.000-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .