- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02797301
Un test computerizzato per valutare le capacità di lettura precoce
7 giugno 2016 aggiornato da: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
Un test computerizzato per valutare le capacità di lettura precoce dei bambini con limitazioni di mobilità
Questo studio doveva sviluppare un test computerizzato con una periferica adattata per valutare l'emergente conoscenza dell'alfabetizzazione dei bambini con difficoltà motorie.
Il software è stato implementato utilizzando un design simile a un gioco controllabile da un dispositivo periferico senza bisogno di movimenti fini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I test convenzionali per valutare le capacità di lettura precoce dei bambini in età prescolare all'ingresso scolastico non sono accessibili ai bambini con limitazioni di mobilità.
Questo documento presenta un test computerizzato simile a un gioco caratterizzato da uno scenario accattivante accessibile a questi bambini.
È stato sviluppato su una piattaforma che crea grafica vettoriale 2D e contiene tre fasi di contenuti interattivi accessibili attraverso una periferica adattata.
Sono stati utilizzati anche test convenzionali per convalidare l'efficacia del gioco.
I due tipi di test avevano lo stesso grado di potere predittivo quando completati da trentatré bambini in età prescolare senza problemi di mobilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- G1 e G2: bambini in età prescolare; nessuna difficoltà motoria e normale rendimento scolastico.
- G3: con moderata compromissione della mobilità; età cognitiva e nozioni di scrittura simili ai partecipanti dei gruppi G1 e G2; ragazzi dai sette ai diciassette anni.
Criteri di esclusione:
- G1 e G2: bambini che spesso perdono le lezioni; bambini tra i quattro e i sette anni.
- G3: nessuna compromissione della mobilità moderata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: test sintetico e test computerizzato
Diciassette bambini in età prescolare (G1), senza disabilità motorie, di una scuola privata.
I bambini in G1 hanno eseguito il test sintetico prima del test computerizzato.
|
I bambini hanno eseguito il test sintetico senza limiti di tempo.
I bambini hanno eseguito il test computerizzato senza limiti di tempo.
|
|
Sperimentale: test computerizzato e test sintetico
Sedici bambini in età prescolare (G2), senza disabilità motorie, di una scuola privata.
I bambini in G2 hanno eseguito il test computerizzato prima del test sintetico.
|
I bambini hanno eseguito il test sintetico senza limiti di tempo.
I bambini hanno eseguito il test computerizzato senza limiti di tempo.
|
|
Sperimentale: prova computerizzata
Sette volontari (G3), due maschi e cinque femmine, con moderata difficoltà motoria, pazienti della Clinica di Fisioterapia e Riabilitazione.
|
I bambini hanno eseguito il test computerizzato senza limiti di tempo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di lettura
Lasso di tempo: 2 giorni
|
I test determinano se i bambini possono distinguere tra lettere dell'alfabeto e scarabocchi, numeri e segni matematici (prima fase); può rendersi conto che la stessa parola può essere scritta usando lettere maiuscole, minuscole e corsive (seconda fase); conoscere il numero corretto di lettere necessarie per rappresentare graficamente i suoni usati nel parlato (terza fase).
Vengono quantificati i numeri delle scelte errate effettuate dai bambini durante le tre fasi del test computerizzato (G1, G2 e G3) e del test sintetico (G1 e G2).
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0135.0.237.000-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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