- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02797301
Una prueba computarizada para evaluar las habilidades de lectura temprana
7 de junio de 2016 actualizado por: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes
Una prueba computarizada para evaluar las habilidades de lectura temprana de niños con limitaciones de movilidad
Este estudio fue para desarrollar una prueba computarizada con un periférico adaptado para evaluar el conocimiento de alfabetización emergente de los niños con dificultades de movilidad.
El software se implementó utilizando un diseño similar a un juego controlable por un dispositivo periférico sin necesidad de movimientos finos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pruebas convencionales para evaluar las habilidades de lectura temprana de los niños en edad preescolar al ingresar a la escuela no son accesibles para los niños con limitaciones de movilidad.
Este artículo presenta una prueba computarizada similar a un juego que presenta un escenario atractivo que es accesible para estos niños.
Fue desarrollado en una plataforma que crea gráficos vectoriales 2D y contiene tres fases de contenido interactivo accesible a través de un periférico adaptado.
También se utilizaron pruebas convencionales para validar la eficacia del juego.
Los dos tipos de pruebas tuvieron el mismo grado de poder predictivo cuando fueron completados por treinta y tres niños en edad preescolar sin problemas de movilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- G1 y G2: preescolares; Sin dificultades motrices y rendimiento escolar normal.
- G3: con deterioro moderado de la movilidad; edades cognitivas y nociones de escritura similares a los participantes de los grupos G1 y G2; niños entre siete y diecisiete años.
Criterio de exclusión:
- G1 y G2: niños que faltan a clases con frecuencia; niños entre cuatro y siete años.
- G3: sin deterioro moderado de la movilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: prueba sintética y prueba computarizada
Diecisiete niños preescolares (G1), sin deficiencias motrices, de una escuela privada.
Los niños en G1 realizaron la prueba sintética antes de la prueba computarizada.
|
Los niños realizaron la prueba sintética sin restricción de tiempo.
Los niños realizaron la prueba computarizada sin restricción de tiempo.
|
|
Experimental: prueba computarizada y prueba sintética
Dieciséis niños preescolares (G2), sin deficiencias motrices, de una escuela privada.
Los niños del G2 realizaron la prueba computarizada antes que la prueba sintética.
|
Los niños realizaron la prueba sintética sin restricción de tiempo.
Los niños realizaron la prueba computarizada sin restricción de tiempo.
|
|
Experimental: prueba computarizada
Siete voluntarios (G3), dos hombres y cinco mujeres, con movilidad reducida moderada, pacientes de la Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación.
|
Los niños realizaron la prueba computarizada sin restricción de tiempo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidades de lectura
Periodo de tiempo: 2 días
|
Las pruebas determinan si los niños pueden diferenciar entre las letras del alfabeto y garabatos, números y signos matemáticos (primera fase); puede darse cuenta de que la misma palabra se puede escribir usando letras mayúsculas, minúsculas y cursivas (segunda fase); saber el número correcto de letras necesarias para representar gráficamente los sonidos utilizados en el habla (tercera fase).
Se cuantifican los números de elecciones incorrectas hechas por los niños durante las tres fases de la prueba computarizada (G1, G2 y G3) y la prueba sintética (G1 y G2).
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0135.0.237.000-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .