Interaksjonen mellom medikamenter og SP2086 og Simvastatin

Inklusjonskriterier:

• Friske frivillige med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 24 kg/m2
• Hadde selv signert det informerte samtykket frivillig.

Ekskluderingskriterier:

• Har unormale laboratorie- eller andre undersøkelsesresultater og endringen har klinisk betydning.
• Historie om eller nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom som bestemt av etterforskeren.
• Har en familiehistorie med kreft i skjoldbruskkjertelen, submandibulær kjertelkreft eller lang QT-syndrom
• Kjent allergi mot SP2086 eller Glyburide eller noen av hjelpestoffene i formuleringen av SP2086 eller Glyburide.
• Historie med bruk av sulfa eller sulfonylurea eller DPP-IVor GLP-1 legemidler eller andre lignende strukturlegemidler.
• Anamnese med alvorlig bevisstløshet hypoglykemi
• Historie om enhver operasjon før screening om 6 måneder.
• Anamnese med bloddonasjon ≥400 ml før screening om 3 måneder eller delta i bloddonasjon, eller ved blodoverføring i en måned.
• Historikk med deltagelse av stoff eller medisinsk utstyr før screening om 3 måneder.
• Innen en måned før screeningen ved bruk av reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, kinesisk urtemedisin (spesielt orale antidiabetika) eller kosttilskudd (vitaminer).
• 2 dager før randomiseringen kan pasientene ikke forby alkohol, tobakk eller referansemat eller drikke som inneholder koffein eller xantin, eller kraftig trening, eller det er andre faktorer som kan påvirke stoffets absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse.
• Hepatitt B overflateantigen, hepatitt c antistoff, HIV antistoff og syfilis antistoff var positivt.
• Graviditet eller amming kvinner, eller en fertilitet mann eller kvinne er ikke villig til prevensjon under testen.
• Forskere mente at det var en situasjon som kan føre til at deltakerne ikke kan fullføre denne studien eller bringe noen åpenbar risiko for forsøkspersonene.