Mini-torakoskopi vs halvrigid torakoskopi ved eksudative pleurale effusjoner (MIST)

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og gir forhåndssamtykke til studien skal randomiseres. Randomiseringssekvensen vil være datagenerert med variabel blokkstørrelse og oppgavene vil bli plassert i ugjennomsiktige forseglede konvolutter. Alle pasienter vil gjennomgå hemogram, lever- og nyrefunksjonstester, koagulasjonsprofil, et elektrokardiogram og computertomografi (CT) av brystet før de går inn i studien. Ultralyd i brystet vil bli utført hos alle pasienter for å evaluere ribbeinmellomrom, mengde pleuravæske og for valg av inngangspunkt.

Instrumenter Det halvstive thorakoskopet som skal brukes er det autoklaverbare Olympus LTF-160 (Olympus, Tokyo, Japan) thorakoskop med 2,8 mm indre kanaldiameter og 7 mm ytre diameter. Pinsetten er fleksibel pinsett med alligatorkjeve med pigg cusps, 2,8 mm av ytre diameter. Det stive mini-torakoskopet er Richard Wolf 5,5 mm operasjonsendoskop med arbeidskanal.

Thorakoskopiteknikk Torakoskopi vil bli utført i intervensjonell lungelab. Pasienter skal faste for faste stoffer i 8 timer og for væsker i 6 timer. Pasienter skal ha kontinuerlig overvåking av blodtrykk, puls og oksygenmetning.

Topisk anestesi vil oppnås ved å infiltrere 2 % lidokain lokalt på snittstedet. Prosedyren skal utføres under bevisst sedasjon og analgesi ved bruk av en kombinasjon av midazolam og intravenøs fentanyl. Et snitt skal gjøres på stedet med maksimal væsketykkelse, vurdert ved pre-prosedyre USG-thorax, med pasienten i lateral decubitusstilling og involvert side oppover. Etter snittet skal trokaren med passende størrelse plasseres gjennom huden inn i pleurarommet. Thorakoskopet skal settes inn gjennom trokaren. Pleuraflatene skal deretter inspiseres grundig. Minst 6-8 pleurabiopsiprøver skal tas med semi-rigid thoracoscope og minst 4 med rigid mini-thoracoscope.

Prøver skal sendes til histopatologisk analyse og mykobakteriekulturer. På slutten av prosedyren skal et brystrør plasseres og fjernes deretter.

Alle pasienter skal følges opp i en periode på seks måneder fra prosedyretidspunktet dersom uspesifikk betennelse/fibrinøs pleuritt er diagnosen eller det ikke stilles endelig diagnose i løpet av denne tiden.

Statistisk analyse:

Data skal uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), eller prosent. Forskjeller i kontinuerlige variabler mellom de to gruppene skal sammenlignes ved hjelp av Students t-test (eller Mann-Whitney U-test); mens forskjeller i kategoriske data skal sammenlignes ved å bruke kjikvadrattesten (eller Fishers eksakte test). En p-verdi på mindre enn 0,05 skal anses som statistisk signifikant.