Minitoracoscopia vs toracoscopia semirigida nei versamenti pleurici essudativi (MIST)

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e danno il consenso preventivo per lo studio devono essere randomizzati. La sequenza di randomizzazione sarà generata al computer con blocchi di dimensioni variabili e gli incarichi verranno inseriti in buste sigillate opache. Tutti i pazienti saranno sottoposti a emogramma, test di funzionalità epatica e renale, profilo di coagulazione, elettrocardiogramma e tomografia computerizzata (TC) del torace prima di entrare nello studio. L'ecografia del torace verrà eseguita in tutti i pazienti per valutare gli spazi costali, la quantità di liquido pleurico e per la selezione del punto di ingresso.

Strumenti Il toracoscopio semirigido da utilizzare è il toracoscopio autoclavabile Olympus LTF-160 (Olympus, Tokyo, Giappone) con diametro del canale interno di 2,8 mm e diametro esterno di 7 mm. La pinza è una pinza flessibile con mascella a coccodrillo con cuspidi a punta, 2,8 mm di diametro esterno. Il mini toracoscopio rigido è l'endoscopio operativo Richard Wolf da 5,5 mm con il canale operativo.

Tecnica della toracoscopia La toracoscopia verrà eseguita nel laboratorio di pneumologia interventistica. I pazienti devono essere a digiuno per i solidi da 8 ore e per i liquidi da 6 ore. I pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio continuo della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e della saturazione di ossigeno.

L'anestesia topica sarà ottenuta infiltrando lidocaina al 2% localmente nel sito di incisione. La procedura deve essere eseguita in sedazione cosciente e analgesia utilizzando una combinazione di midazolam e fentanil per via endovenosa. Un'incisione deve essere praticata nel sito di massimo spessore del fluido come valutato dall'USG toracica pre-procedurale, con il paziente in posizione di decubito laterale e il lato interessato rivolto verso l'alto. Dopo l'incisione, il trocar di dimensioni adeguate deve essere posizionato attraverso la pelle nello spazio pleurico. Il toracoscopio deve essere inserito attraverso il trocar. Le superfici pleuriche devono quindi essere accuratamente ispezionate. Devono essere prelevati un minimo di 6-8 campioni di biopsia pleurica con toracoscopio semirigido e almeno 4 con minitoracoscopio rigido.

I campioni devono essere inviati per l'analisi istopatologica e le colture micobatteriche. Al termine della procedura, un tubo toracico deve essere posizionato e successivamente rimosso.

Tutti i pazienti devono essere seguiti per un periodo di sei mesi dal momento della procedura se la diagnosi è infiammazione aspecifica/pleurite fibrinosa o non viene fatta alcuna diagnosi definitiva durante tale periodo.

Analisi statistica:

I dati devono essere espressi come media ± deviazione standard (SD) o percentuale. Le differenze nelle variabili continue tra i due gruppi saranno confrontate utilizzando il test t di Student (o test U di Mann-Whitney); mentre le differenze nei dati categorici devono essere confrontate utilizzando il test del chi-quadrato (o il test esatto di Fisher). Un valore p inferiore a 0,05 è considerato statisticamente significativo.