Mini-Thorakoskopie vs. halbstarre Thorakoskopie bei exsudativen Pleuraergüssen (MIST)

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Studie zuvor zugestimmt haben, werden randomisiert. Die Randomisierungssequenz wird computergeneriert mit variabler Blockgröße und die Aufgaben werden in undurchsichtige versiegelte Umschläge gesteckt. Alle Patienten werden vor Eintritt in die Studie einem Hämogramm, Leber- und Nierenfunktionstests, einem Gerinnungsprofil, einem Elektrokardiogramm und einer Computertomographie (CT) des Brustkorbs unterzogen. Bei allen Patienten wird ein Thorax-Ultraschall durchgeführt, um die Rippenzwischenräume, die Menge der Pleuraflüssigkeit und die Auswahl des Eintrittspunkts zu beurteilen.

Instrumente Das zu verwendende halbstarre Thorakoskop ist das autoklavierbare Thorakoskop Olympus LTF-160 (Olympus, Tokio, Japan) mit 2,8 mm Kanalinnendurchmesser und 7 mm Außendurchmesser. Die Pinzette ist eine biegsame Pinzette mit Alligatormaul mit Zackenhöckern, 2,8 mm Außendurchmesser. Das starre Mini-Thorakoskop ist das Richard Wolf 5,5 mm Operationsendoskop mit Arbeitskanal.

Technik der Thorakoskopie Die Thorakoskopie wird im Labor für interventionelle Pneumologie durchgeführt. Die Patienten müssen 8 Stunden lang auf feste Nahrung und 6 Stunden auf flüssige Nahrung nüchtern bleiben. Die Patienten müssen kontinuierlich Blutdruck, Pulsfrequenz und Sauerstoffsättigung überwachen.

Eine topische Anästhesie wird erreicht, indem 2 % Lidocain lokal an der Inzisionsstelle infiltriert wird. Das Verfahren soll unter bewusster Sedierung und Analgesie mit einer Kombination aus Midazolam und intravenösem Fentanyl durchgeführt werden. An der Stelle mit maximaler Flüssigkeitsdicke, wie durch präoperative USG-Brustkorbbeurteilung bestimmt, wird ein Einschnitt vorgenommen, wobei sich der Patient in Seitenlage befindet und die betroffene Seite nach oben zeigt. Nach der Inzision wird der Trokar geeigneter Größe durch die Haut in den Pleuraspalt eingeführt. Das Thorakoskop wird durch den Trokar eingeführt. Anschließend werden die Pleuraflächen gründlich inspiziert. Mindestens 6-8 Pleurabiopsieproben sind mit einem halbstarren Thorakoskop und mindestens 4 mit einem starren Mini-Thorakoskop zu entnehmen.

Die Proben sind zur histopathologischen Analyse und zur Mykobakterienkultur einzusenden. Am Ende des Eingriffs soll eine Thoraxdrainage gelegt und anschließend wieder entfernt werden.

Alle Patienten werden für einen Zeitraum von sechs Monaten ab dem Zeitpunkt des Verfahrens nachbeobachtet, wenn eine unspezifische Entzündung/fibrinöse Pleuritis die Diagnose ist oder während dieser Zeit keine endgültige Diagnose gestellt wird.

Statistische Analyse:

Die Daten sind als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) oder Prozentsatz auszudrücken. Unterschiede in kontinuierlichen Variablen zwischen den beiden Gruppen werden unter Verwendung des Student-t-Tests (oder des Mann-Whitney-U-Tests) verglichen; während Unterschiede in kategorialen Daten unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests (oder des exakten Tests von Fisher) verglichen werden müssen. Ein p-Wert von weniger als 0,05 gilt als statistisch signifikant.