Mini thoracoscopie vs thoracoscopie semi-rigide dans les épanchements pleuraux exsudatifs (MIST)

Les patients répondant aux critères d'inclusion et ayant donné leur consentement préalable à l'étude seront randomisés. La séquence de randomisation sera générée par ordinateur avec une taille de bloc variable et les devoirs seront placés dans des enveloppes scellées opaques. Tous les patients subiront un hémogramme, des tests de la fonction hépatique et rénale, un profil de coagulation, un électrocardiogramme et une tomodensitométrie (TDM) de la poitrine avant d'entrer dans l'étude. Une échographie thoracique sera effectuée chez tous les patients pour évaluer les espaces costaux, la quantité de liquide pleural et pour la sélection du point d'entrée.

Instruments Le thoracoscope semi-rigide à utiliser est le thoracoscope autoclavable Olympus LTF-160 (Olympus, Tokyo, Japon) avec un diamètre de canal intérieur de 2,8 mm et un diamètre extérieur de 7 mm. La pince est une pince flexible avec une mâchoire en alligator avec des cuspides à pointe, de 2,8 mm de diamètre extérieur. Le mini thoracoscope rigide est l'endoscope opératoire Richard Wolf 5,5 mm avec le canal opérateur.

Technique de thoracoscopie La thoracoscopie sera réalisée dans le laboratoire de pneumologie interventionnelle. Les patients doivent être à jeun pour les solides pendant 8 heures et pour les liquides pendant 6 heures. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance continue de la pression artérielle, du pouls et de la saturation en oxygène.

L'anesthésie topique sera réalisée en infiltrant localement de la lidocaïne à 2 % au niveau du site d'incision. La procédure doit être réalisée sous sédation consciente et analgésie à l'aide d'une combinaison de midazolam et de fentanyl intraveineux. Une incision doit être pratiquée au niveau du site d'épaisseur maximale du liquide, tel qu'évalué par la poitrine USG pré-opératoire, avec le patient en position de décubitus latéral et le côté impliqué vers le haut. Après l'incision, le trocart de taille appropriée doit être placé à travers la peau dans l'espace pleural. Le thoracoscope doit être inséré à travers le trocart. Les surfaces pleurales doivent ensuite être soigneusement inspectées. Un minimum de 6 à 8 échantillons de biopsie pleurale doit être obtenu avec un thoracoscope semi-rigide et au moins 4 avec un mini-thoracoscope rigide.

Des échantillons seront envoyés pour analyse histopathologique et cultures mycobactériennes. À la fin de la procédure, un drain thoracique doit être placé et retiré par la suite.

Tous les patients doivent être suivis pendant une période de six mois à compter de la procédure si une inflammation non spécifique/pleurite fibrineuse est le diagnostic ou si aucun diagnostic définitif n'est posé pendant cette période.

Analyses statistiques:

Les données doivent être exprimées en moyenne ± écart type (ET) ou en pourcentage. Les différences de variables continues entre les deux groupes doivent être comparées à l'aide du test t de Student (ou test U de Mann-Whitney) ; tandis que les différences dans les données catégorielles doivent être comparées à l'aide du test du chi carré (ou du test exact de Fisher). Une valeur p inférieure à 0,05 doit être considérée comme statistiquement significative.