Minitoracoscopia versus toracoscopia semirrígida em derrames pleurais exsudativos (MIST)

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e derem consentimento prévio para o estudo serão randomizados. A sequência de randomização será gerada por computador com tamanho de bloco variável e as atribuições serão colocadas em envelopes lacrados opacos. Todos os pacientes serão submetidos a hemograma, testes de função hepática e renal, perfil de coagulação, eletrocardiograma e tomografia computadorizada (TC) do tórax antes de entrar no estudo. A ultrassonografia de tórax será realizada em todos os pacientes para avaliação dos espaços entre as costelas, quantidade de líquido pleural e para seleção do ponto de entrada.

Instrumentos O toracoscópio semirrígido a ser utilizado é o toracoscópio autoclavável Olympus LTF-160 (Olympus, Tóquio, Japão) com canal interno de 2,8 mm de diâmetro e externo de 7 mm. A pinça é uma pinça flexível com mandíbula jacaré com cúspides pontiagudas, 2,8 mm de diâmetro externo. O mini toracoscópio rígido é o endoscópio operacional Richard Wolf de 5,5 mm com o canal de trabalho.

Técnica de toracoscopia A toracoscopia será realizada no laboratório de pneumologia intervencionista. Os pacientes devem estar em jejum de sólidos por 8 horas e de líquidos por 6 horas. Os pacientes devem ter monitoramento contínuo da pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigênio.

A anestesia tópica será obtida pela infiltração local de lidocaína a 2% no local da incisão. O procedimento deve ser realizado sob sedação consciente e analgesia usando uma combinação de midazolam e fentanil intravenoso. Uma incisão deve ser feita no local de espessura máxima do fluido conforme avaliado por USG pré-procedimento no tórax, com o paciente em decúbito lateral e o lado envolvido voltado para cima. Após a incisão, o trocarte de tamanho apropriado deve ser colocado através da pele no espaço pleural. O toracoscópio deve ser inserido através do trocarte. As superfícies pleurais devem então ser minuciosamente inspecionadas. Um mínimo de 6-8 amostras de biópsia pleural deve ser obtido por toracoscópio semirrígido e pelo menos 4 com minitoracoscópio rígido.

As amostras devem ser enviadas para análise histopatológica e culturas de micobactérias. Ao final do procedimento, um dreno torácico deve ser colocado e retirado posteriormente.

Todos os pacientes devem ser acompanhados por um período de seis meses a partir do momento do procedimento se inflamação inespecífica/pleurite fibrinosa for o diagnóstico ou nenhum diagnóstico definitivo for feito durante esse período.

Análise estatística:

Os dados devem ser expressos como média ± desvio padrão (DP) ou porcentagem. As diferenças nas variáveis ​​contínuas entre os dois grupos serão comparadas por meio do teste t de Student (ou teste U de Mann-Whitney); enquanto diferenças em dados categóricos devem ser comparadas usando o teste qui-quadrado (ou teste exato de Fisher). Um valor de p inferior a 0,05 deve ser considerado estatisticamente significativo.