Mini Thoracoscopy vs Semirigid Thoracoscopy in Exudative Pleural Effusions (MIST)

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og giver forudgående samtykke til undersøgelsen, skal randomiseres. Randomiseringssekvensen vil være computergenereret med variabel blokstørrelse, og opgaverne vil blive placeret i uigennemsigtige forseglede konvolutter. Alle patienter vil gennemgå hæmogram, lever- og nyrefunktionstest, koagulationsprofil, et elektrokardiogram og computertomografi (CT) af brystet, før de går ind i undersøgelsen. Bryst-ultralyd vil blive udført hos alle patienter for at evaluere ribbensmellemrummene, mængden af ​​pleuravæske og for valg af indgangspunktet.

Instrumenter Det semi-stive thorakoskop, der skal bruges, er det autoklaverbare Olympus LTF-160 (Olympus, Tokyo, Japan) thorakoskop med 2,8 mm indvendig kanaldiameter og 7 mm ydre diameter. Pincet er fleksibel pincet med alligatorkæbe med spidsspidser, 2,8 mm af den ydre diameter. Det stive mini-thorakoskop er Richard Wolf 5,5 mm operationsendoskop med arbejdskanal.

Thorakoskopiteknik Thorakoskopi vil blive udført i det interventionelle pulmonologiske laboratorium. Patienter skal faste for faste stoffer i 8 timer og for væsker 6 timer. Patienterne skal have kontinuerlig overvågning af blodtryk, puls og iltmætning.

Topisk anæstesi vil blive opnået ved at infiltrere 2% lidokain lokalt på incisionsstedet. Proceduren skal udføres under bevidst sedation og analgesi med en kombination af midazolam og intravenøs fentanyl. Der skal laves et snit på stedet med maksimal væsketykkelse som vurderet ved præ-procedure USG-thorax, med patienten i lateral decubitusposition og involveret side opad. Efter incision skal den passende størrelse trokar placeres gennem huden ind i pleurarummet. Thorakoskopet skal indsættes gennem trokaren. Pleuraoverfladerne skal derefter inspiceres grundigt. Der skal tages mindst 6-8 pleurabiopsiprøver med semi-rigid thorakoskop og mindst 4 med stift mini-thoracoscope.

Prøver skal sendes til histopatologisk analyse og mycobakterielle kulturer. Ved afslutningen af ​​proceduren skal et brystrør anbringes og fjernes efterfølgende.

Alle patienter skal følges op i en periode på seks måneder fra indgrebstidspunktet, hvis ikke-specifik betændelse/fibrinøs pleuritis er diagnosen, eller der ikke stilles en endelig diagnose i det tidsrum.

Statistisk analyse:

Data skal udtrykkes som gennemsnit ± standardafvigelse (SD) eller procent. Forskelle i kontinuerte variable mellem de to grupper skal sammenlignes ved hjælp af Students t-test (eller Mann-Whitney U-test); mens forskelle i kategoriske data skal sammenlignes ved hjælp af chi-square-testen (eller Fishers eksakte test). En p-værdi på mindre end 0,05 skal betragtes som statistisk signifikant.