Mini toracoscopia vs toracoscopia semirrígida en derrames pleurales exudativos (MIST)

Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y den su consentimiento previo para el estudio serán aleatorizados. La secuencia de aleatorización se generará por computadora con un tamaño de bloque variable y las asignaciones se colocarán en sobres opacos sellados. A todos los pacientes se les realizará hemograma, pruebas de función hepática y renal, perfil de coagulación, electrocardiograma y tomografía computarizada (TC) de tórax antes de ingresar al estudio. Se realizará una ecografía de tórax en todos los pacientes para evaluar los espacios entre las costillas, la cantidad de líquido pleural y para la selección del punto de entrada.

Instrumentos El toracoscopio semirrígido a utilizar es el toracoscopio autoclavable Olympus LTF-160 (Olympus, Tokio, Japón) con un diámetro de canal interior de 2,8 mm y un diámetro exterior de 7 mm. El fórceps es un fórceps flexible con mordaza de cocodrilo con cúspides en punta, 2,8 mm de diámetro exterior. El minitoracoscopio rígido es el endoscopio quirúrgico Richard Wolf de 5,5 mm con el canal de trabajo.

Técnica de toracoscopia La toracoscopia se realizará en el laboratorio de neumología intervencionista. Los pacientes deberán estar en ayunas para sólidos durante 8 horas y para líquidos 6 horas. Los pacientes deberán tener un control continuo de la presión arterial, la frecuencia del pulso y la saturación de oxígeno.

La anestesia tópica se logrará mediante la infiltración local de lidocaína al 2% en el sitio de la incisión. El procedimiento se realizará bajo sedación consciente y analgesia con una combinación de midazolam y fentanilo intravenoso. Se realizará una incisión en el sitio de máximo espesor de líquido según la evaluación de la USG de tórax previa al procedimiento, con el paciente en posición de decúbito lateral y el lado afectado hacia arriba. Después de la incisión, se colocará el trocar del tamaño adecuado a través de la piel en el espacio pleural. El toracoscopio se insertará a través del trocar. A continuación, se inspeccionarán minuciosamente las superficies pleurales. Se obtendrán un mínimo de 6-8 muestras de biopsia pleural mediante toracoscopio semirrígido y al menos 4 con minitoracoscopio rígido.

Las muestras se enviarán para análisis histopatológico y cultivo de micobacterias. Al final del procedimiento, se colocará un tubo de tórax y se retirará posteriormente.

Se realizará un seguimiento de todos los pacientes durante un período de seis meses desde el momento del procedimiento si el diagnóstico es una inflamación inespecífica/pleuritis fibrinosa o si no se realiza un diagnóstico definitivo durante ese tiempo.

Análisis estadístico:

Los datos se expresarán como media ± desviación estándar (DE) o porcentaje. Las diferencias en las variables continuas entre los dos grupos se compararán utilizando la prueba t de Student (o la prueba U de Mann-Whitney); mientras que las diferencias en los datos categóricos se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado (o la prueba exacta de Fisher). Un valor de p inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo.