Mini-thoracoscopie versus semi-rigide thoracoscopie bij exsudatieve pleurale effusies (MIST)

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en vooraf toestemming hebben gegeven voor het onderzoek, worden gerandomiseerd. De randomiseringsreeks wordt door de computer gegenereerd met variabele blokgrootte en de opdrachten worden in ondoorzichtige verzegelde enveloppen geplaatst. Alle patiënten ondergaan hemogram, lever- en nierfunctietesten, stollingsprofiel, een elektrocardiogram en computertomografie (CT) van de borstkas voordat ze aan het onderzoek beginnen. Bij alle patiënten zal echografie van de borst worden uitgevoerd om de ribruimten, de hoeveelheid pleuravocht en de selectie van het ingangspunt te evalueren.

Instrumenten De semi-rigide thoracoscoop die moet worden gebruikt, is de autoclaveerbare Olympus LTF-160 (Olympus, Tokyo, Japan) thoracoscoop met een binnenkanaaldiameter van 2,8 mm en een buitendiameter van 7 mm. De pincet is een flexibele pincet met krokodillenbek met puntige knobbels, 2,8 mm van de buitendiameter. De starre mini-thoracoscoop is de Richard Wolf 5,5 mm operatie-endoscoop met het werkkanaal.

Thoracoscopietechniek Thoracoscopie wordt uitgevoerd in het interventielaboratorium longziekten. Patiënten moeten 8 uur vasten voor vaste stoffen en 6 uur voor vloeistoffen. Patiënten moeten continu de bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging controleren.

Topische anesthesie wordt bereikt door lokaal 2% lidocaïne op de plaats van de incisie te infiltreren. De procedure wordt uitgevoerd onder bewuste sedatie en analgesie met een combinatie van midazolam en intraveneuze fentanyl. Er wordt een incisie gemaakt op de plaats met de maximale vloeistofdikte zoals beoordeeld door pre-procedurele USG-thorax, met de patiënt in laterale decubituspositie en de aangedane zijde naar boven. Na de incisie wordt de trocart van de juiste maat door de huid in de pleuraholte geplaatst. De thoracoscoop wordt door de trocart ingebracht. De pleurale oppervlakken worden dan grondig geïnspecteerd. Er moeten minimaal 6-8 pleurale biopsiemonsters worden verkregen met een halfstijve thoracoscoop en ten minste 4 met een stijve mini-thoracoscoop.

Er worden monsters opgestuurd voor histopathologische analyse en mycobacteriële culturen. Aan het einde van de procedure wordt een thoraxslang geplaatst en vervolgens verwijderd.

Alle patiënten moeten worden gevolgd gedurende een periode van zes maanden vanaf het moment van de procedure als niet-specifieke ontsteking/fibrineuze pleuritis de diagnose is of als er gedurende die tijd geen definitieve diagnose wordt gesteld.

Statistische analyse:

De gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) of percentage. Verschillen in continue variabelen tussen de twee groepen worden vergeleken met behulp van Student's t-test (of Mann-Whitney U-test); terwijl verschillen in categorische gegevens worden vergeleken met behulp van de chikwadraattoets (of Fisher's exact-toets). Een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.