Sammenlignende studie med forskjellige sporstoffer (18F-FDG og 68Gallium Citrate) i diagnostisering av periprostetisk leddinfeksjon

Dette er en åpen-merket to-arm pilot sammenlignende prospektiv studie. Alle forsøkspersonene vil gjennomgå bildevurdering i de to stadiene av utvekslingsartroplastikk. På det første stadiet vil hvert påmeldte forsøksperson motta både FDG og Ga68 sitrat PET/CT-skanninger før den første operasjonen for periprostetisk leddinfeksjon (PJI). Dermed kan testresultatene til FDG og Ga68 for hver enkelt fås. Etter første operasjon kan kirurgi/biopsibeviset fås som gullstandard. Forsøkspersonene de med PJI-negativ vil fullføre prosessen på første trinn.

Og den andre fasen av denne studien vil være basert på forsøkspersonene med positiv PJI fra den første operasjonen. De vil motta både FDG og Ga68 citrate PET/MR-skanninger etter at antibiotisk beinsement ble implantert. Følsomheten/nøyaktigheten til de to sporstoffene for PET/MR kan beregnes og sammenlignes. Dette stadiet er rettet mot å svare på om PET/MR-skanning er et mulig avbildningsverktøy for å gi diagnostisk informasjon om infeksjonskontrollstatus etter reseksjonsartroplastikk av hofte/kne-PJIs, spesielt med implantasjon av antibiotikabelastet beinsement.

I det andre trinnet skifter etterforskerne avbildningsmodaliteten til PET/MR basert på følgende årsaker: (1) MR i seg selv har ingen strålingsbelastning; (2) MR gir mer nøyaktig vevskontrastinformasjon og derfor bedre anatomisk avgrensning; og (3) foreløpig var det ingen studie som indikerte at eksistensen av ABLC kan hemme tolkningen av bilder.

Studievarigheten forventes fullført i løpet av en periode på 3 år. Det planlegges å registrere totalt 40 evaluerbare emner med mistenkelige. Og vi forventer at PJI-prevalensen vil være rundt 75 %, det vil si at det forventede antallet personer med ekte PJI er rundt 30. Prøvestørrelsen og prevanensen er gitt basert på klinisk tilgjengelighet og vurdering.