人工関節周囲感染症の診断における異なるトレーサー (18F-FDG および 68 クエン酸ガリウム) による比較研究

これは、非盲検の二群パイロット比較前向き研究です。 すべての被験者は、交換関節形成術の2段階で画像評価を受けます。 最初の段階では、登録された各被験者は、人工関節周囲感染症 (PJI) の最初の手術の前に、FDG と Ga68 クエン酸 PET/CT スキャンの両方を受け取ります。 したがって、各個人の FDG と Ga68 のテスト結果を取得できます。 最初の手術の後、ゴールド スタンダードとして手術/生検の証拠を取得できます。 PJI陰性の被験者は、最初の段階でプロセスを完了します。

そして、この研究の第 2 段階は、最初の手術で PJI 陽性の被験者に基づいて行われます。 彼らは、抗生物質骨セメントが移植された後、FDG とクエン酸 Ga68 PET/MR スキャンの両方を受け取ります。 PET/MR の 2 つのトレーサーの感度/精度を計算して比較することができます。 この段階では、PET/MR スキャンが、股関節/膝関節 PJI の切除関節形成術、特に抗生物質を充填した骨セメントの移植後の感染制御状態の診断情報を提供するための実行可能な画像ツールであるかどうかを回答することを目的としています。

第 2 段階では、研究者は次の理由に基づいて、イメージング モダリティを PET/MR に移行します。(1) MRI 自体には放射線負荷がありません。 (2) MRI は、より正確な組織コントラスト情報を提供するため、解剖学的描写が向上します。 (3) 現在、ABLC の存在が画像の解釈を妨げる可能性があることを示す研究はありませんでした。

研究期間は3年間で完了する予定です。 合計40人の評価可能な疑わしい被験者を登録する予定です。 また、PJI の有病率は約 75%、つまり、真の PJI の被験者の予想数は約 30 になると予想しています。 サンプルサイズと有病率は、臨床での利用可能性と考察に基づいて与えられます。