Jämförande studie med olika spårämnen (18F-FDG och 68Gallium Citrate) vid diagnos av periprostetisk ledinfektion

Detta är en öppen prospektiv pilotstudie med två armar. Alla försökspersoner kommer att genomgå bildbedömning i de två stadierna av utbytesproteskirurgi. I det första skedet kommer varje inskriven patient att få både FDG och Ga68 citrat PET/CT-skanningar före den första operationen för periprostetisk ledinfektion (PJI). Således kan testresultaten av FDG och Ga68 för varje individ erhållas. Efter den första operationen kan operationen/biopsibeviset erhållas som guldstandard. De försökspersoner som har PJI-negativ kommer att slutföra processen i det första steget.

Och det andra steget av denna studie kommer att baseras på försökspersonerna med positiv PJI från den första operationen. De kommer att få både FDG och Ga68 citrat PET/MR-skanningar efter att antibiotika bencement implanterats. Känsligheten/noggrannheten hos de två spårämnena för PET/MR kan beräknas och jämföras. Detta steg syftar till att svara på huruvida PET/MR-skanning är ett lämpligt avbildningsverktyg för att tillhandahålla diagnostisk information om infektionskontrollstatus efter resektionsprotes av höft-/knä-PJIs, särskilt med implantation av antibiotikaladdat bencement.

I det andra steget ändrar utredarna bildbehandlingsmodaliteten till PET/MR baserat på följande skäl: (1) MRT i sig har ingen strålningsbelastning; (2) MRT ger mer exakt vävnadskontrastinformation och därför bättre anatomisk avgränsning; och (3) för närvarande fanns det ingen studie som indikerar att förekomsten av ABLC kan hindra tolkningen av bilder.

Studietiden förväntas slutföras inom en period av 3 år. Det planerar att registrera totalt 40 utvärderbara ämnen med misstänkta. Och vi förväntar oss att PJI-prevalensen kommer att vara cirka 75 %, dvs det förväntade antalet försökspersoner med äkta PJI är cirka 30. Urvalsstorleken och prevanensen ges baserat på den kliniska tillgängligheten och övervägandet.