Estudio comparativo con diferentes trazadores (18F-FDG y citrato de galio 68) en el diagnóstico de la infección articular periprotésica

Este es un estudio prospectivo comparativo piloto de dos brazos de etiqueta abierta. A todos los sujetos se les realizará una evaluación de imagen en las dos etapas de la cirugía de artroplastia de recambio. En la primera etapa, cada sujeto inscrito recibirá exploraciones PET/TC con citrato de Ga68 y FDG antes de la primera operación por infección articular periprotésica (PJI). Por lo tanto, se pueden obtener los resultados de las pruebas de FDG y Ga68 para cada individuo. Después de la primera operación, la prueba de cirugía/biopsia se puede obtener como estándar de oro. Los sujetos con PJI negativo completarán el proceso en la primera etapa.

Y la segunda etapa de este estudio se basará en los sujetos con IAP positivo de la primera operación. Recibirán exploraciones PET/MR con citrato de Ga68 y FDG después de implantar el cemento óseo con antibiótico. La sensibilidad/precisión de los dos trazadores para PET/MR se puede calcular y comparar. Esta etapa tiene como objetivo responder si la PET/RM es una herramienta de imagen factible para proporcionar información diagnóstica del estado de control de la infección después de la artroplastia de resección de las IAP de cadera/rodilla, especialmente con la implantación de cemento óseo impregnado de antibiótico.

En la segunda etapa, los investigadores cambian la modalidad de imagenología a PET/MR en base a las siguientes razones: (1) la MRI en sí misma no tiene carga de radiación; (2) la resonancia magnética proporciona información de contraste tisular más precisa y, por lo tanto, una mejor delimitación anatómica; y (3) actualmente no había ningún estudio que indicara que la existencia de ABLC puede dificultar la interpretación de las imágenes.

Se espera que la duración del estudio se complete en un período de 3 años. Se prevé inscribir un total de 40 sujetos evaluables con sospecha. Y esperamos que la prevalencia de PJI sea de alrededor del 75%, es decir, el número anticipado de sujetos con PJI verdadero es de alrededor de 30. El tamaño de la muestra y la prevalencia se dan en función de la disponibilidad y consideración clínica.