Studio comparativo con diversi traccianti (18F-FDG e 68Gallium Citrate) nella diagnosi di infezione articolare periprotesica

Questo è uno studio prospettico pilota comparativo a due bracci in aperto. Tutti i soggetti saranno sottoposti a valutazione dell'immagine nelle due fasi dell'intervento di artroplastica di scambio. Nella prima fase, ogni soggetto arruolato riceverà scansioni PET/TC con citrato sia FDG che Ga68 prima della prima operazione per infezione articolare periprotesica (PJI). Pertanto, è possibile ottenere i risultati dei test di FDG e Ga68 per ciascun individuo. Dopo la prima operazione, la prova chirurgica/bioptica può essere ottenuta come gold standard. I soggetti con PJI negativi completeranno il processo nella prima fase.

E la seconda fase di questo studio si baserà sui soggetti con PJI positivo dalla prima operazione. Riceveranno sia scansioni PET/MR con citrato FDG che Ga68 dopo l'impianto di cemento osseo antibiotico. La sensibilità/accuratezza dei due traccianti per PET/RM può essere calcolata e confrontata. Questa fase ha lo scopo di rispondere se la scansione PET/RM è uno strumento di imaging fattibile per fornire informazioni diagnostiche sullo stato di controllo dell'infezione dopo l'artroplastica di resezione di PJI dell'anca/del ginocchio, in particolare con l'impianto di cemento osseo caricato con antibiotici.

Nella seconda fase, gli investigatori spostano la modalità di imaging su PET/MR sulla base dei seguenti motivi: (1) la risonanza magnetica stessa non ha carico di radiazioni; (2) la risonanza magnetica fornisce informazioni sul contrasto dei tessuti più accurate e quindi una migliore delineazione anatomica; e (3) attualmente non c'erano studi che indichino che l'esistenza di ABLC possa ostacolare l'interpretazione delle immagini.

La durata dello studio dovrebbe essere completata in un periodo di 3 anni. Prevede di arruolare un totale di 40 soggetti valutabili con sospetti. E prevediamo che la prevalenza di PJI sarà di circa il 75%, ovvero il numero previsto di soggetti di vera PJI è di circa 30. La dimensione del campione e la prevalenza sono fornite in base alla disponibilità clinica e alla considerazione.