Сравнительное исследование с использованием различных индикаторов (18F-FDG и 68цитрат галлия) в диагностике перипротезной инфекции суставов

Это открытое экспериментальное сравнительное проспективное исследование с двумя группами. Все испытуемые пройдут оценку изображений на двух этапах эндопротезирования по обмену. На первом этапе каждый зачисленный субъект получит ПЭТ / КТ-сканирование с ФДГ и цитратом Ga68 перед первой операцией по поводу перипротезной инфекции суставов (ПИС). Таким образом, можно получить результаты испытаний ФДГ и Ga68 для каждого человека. После первой операции подтверждение операции/биопсии может быть получено в качестве золотого стандарта. Субъекты с отрицательным PJI завершат процесс на первом этапе.

И второй этап этого исследования будет основан на субъектах с положительным ППИ после первой операции. После имплантации костного цемента с антибиотиком они получат ПЭТ/МР-сканирование как с ФДГ, так и с цитратом Ga68. Чувствительность/точность двух индикаторов для ПЭТ/МР можно рассчитать и сравнить. Этот этап направлен на то, чтобы ответить, является ли ПЭТ / МРТ подходящим инструментом визуализации для предоставления диагностической информации о состоянии инфекционного контроля после резекционной артропластики ПИС тазобедренного / коленного сустава, особенно с имплантацией костного цемента, насыщенного антибиотиками.

На втором этапе исследователи переключают метод визуализации на ПЭТ/МР по следующим причинам: (1) МРТ сама по себе не имеет лучевой нагрузки; (2) МРТ обеспечивает более точную информацию о контрасте тканей и, следовательно, лучшее анатомическое очерчивание; и (3) в настоящее время не было исследований, указывающих на то, что существование ABLC может препятствовать интерпретации изображений.

Ожидается, что продолжительность исследования будет завершена в течение 3 лет. Он планирует зарегистрировать в общей сложности 40 поддающихся оценке субъектов с подозрением. И мы ожидаем, что распространенность ППИ будет около 75%, т. е. предполагаемое количество субъектов истинного ППИ составляет около 30. Размер выборки и распространенность даны на основе клинической доступности и рассмотрения.