Intravitreal Conbercept for idiopatisk koroidal neovaskularisering

Inklusjonskriterier:

• Pasient som gir frivillig signert informert samtykke
• Pasient tilknyttet Tianjin Medical University Eye Hospital eller lignende
• Pasient med ICNV med aktive primære subfoveale, retrofoveale eller juxtafoveale lesjoner som påvirker fovea som vist ved angiografi (fluorescein og/eller indocyaningrønn) og/eller SD-OCT i det studerte øyet
• Pasienten er villig, engasjert og i stand til å komme tilbake for alle klinikkbesøk og fullføre alle studierelaterte prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinner
• Seksuelt aktive menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å praktisere tilstrekkelig prevensjon under studien
• Pasient som er beskyttet voksne i henhold til lovens vilkår (franske folkehelselover)
• Involvering i en annen klinisk studie (studert øyet og/eller det andre øyet)

• Pasient med ikke-ICNV, spesielt:

  • AMD
  • Høy nærsynthet definert som refraksjon ≥ - 6 dioptrier
• Annen kurativ behandling av ICNV i det studerte øyet i løpet av de siste 3 månedene før den første intravitreale injeksjonen: anti-VEGF-terapi, juxta- eller ekstrafoveal makulær laser, fotodynamisk terapi, kirurgi, ekstern strålebehandling, transpupillær termoterapi ...
• Medisinsk historie med retrofoveal fokal makulær laserfotokoagulasjon i det studerte øyet
• Subretinal blødning som når foveasenteret, med en størrelse > 50 % av lesjonsområdet
• Fibrose eller retrofoveal retinal atrofi i det undersøkte øyet
• Retinal pigmentepitel tåre når makulaen i det studerte øyet
• Medisinsk historie med intravitreal medisinsk utstyr i det studerte øyet
• Medisinsk historie med autoimmun eller idiopatisk uveitt
• Påviste diabetisk retinopati
• Intraokulært trykk ≥ 25 mmHg til tross for to topiske hypotoniske behandlinger
• Afaki eller mangel på linsekapsel (ikke fjernet med YAG-laser) i det undersøkte øyet
• Arteriell hypertensjon som ikke kontrolleres av en passende behandling
• Tidligere eller faktisk behandling med systemisk administrering av anti-VEGF-terapi
• Kjent overfølsomhet overfor aflibercept eller et annet medikament sammensatt av legemidlet som brukes; allergi mot fluorescein, indocyaningrønt, bedøvende øyedråper
• Aktiv eller mistenkt okulær eller peri-okulær infeksjon
• Alvorlig aktiv intraokulær betennelse i det undersøkte øyet
• Medisinsk historie med intraokulær kirurgi innen 28 dager før første injeksjon i det undersøkte øyet
• Enhver sykdom eller okulær tilstand som vil kreve en intraokulær kirurgi i det undersøkte øyet innen 12 måneder etter inkluderingen
• Oppfølging ikke mulig i løpet av 12 måneder