- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02868658
Asymptomatisk influensaprosjekt (AFP)
13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Forekomst av symptomatisk og asymptomatisk influensa blant helsepersonell: En multisenter kohortstudie
Selv om klinisk presentasjon av influensa ofte er symptomatisk, forekommer også asymptomatiske tilfeller.
Kunnskapen om forekomsten av asymptomatisk influensa blant helsepersonell er svært viktig på grunn av risikoen for kryssoverføring til sykehusinnlagte pasienter.
Hovedmålet med studien er å estimere forekomsten av symptomatisk og asymptomatisk influensa blant helsepersonell i korttidsavdelinger.
Resultatene av denne studien vil føre til en bedre forståelse av byrden av asymptomatisk influensa blant helsepersonell og kan brukes som et argument for å øke influensavaksinedekningen blant helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
289
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige helsearbeidere
- Jobber i følgende avdelinger: korttidsopphold, innleggelse (inkludert intensivavdeling) og akuttmottak
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av influensasymptomer ved innmelding
- Programmert fravær (barselpermisjon, ferie osv.)
- Administrative agenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsearbeidere
Helsepersonell rekruttert i studien vil ha blodprøvetaking og nasofaryngeal flaske-børsteprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av influensatilfeller
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Forekomst av asymptomatisk og symptomatisk influensa per 1000 risikodøgn blant helsepersonell
|
6 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjon av asymptomatiske influensatilfeller
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Fraksjon av asymptomatiske influensatilfeller blant pasienter med bekreftet influensainfeksjon (serokonversjon)
|
6 måneder etter inkludering
|
|
Stratifiserte insidensforhold
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Målet er å sammenligne andelen asymptomatisk influensa blant vaksinerte og uvaksinerte helsearbeidere, stratifisert etter type influensavirus, kjønn, alder og andre kovariater
|
6 måneder etter inkludering
|
|
Forekomst av influensalignende sykdom
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Målet er å beregne forekomsten av influensalignende sykdom uten virologisk bekreftelse
|
6 måneder etter inkludering
|
|
andel helsearbeidere med influensavaksinedekning
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Målet er å estimere vaksinasjonsdekningen mot influensa blant helsepersonell
|
6 måneder etter inkludering
|
|
Antall sykedager per deltakende avdeling
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Målet er å anslå den faglige virkningen av influensa i en populasjon av helsepersonell
|
6 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
21. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
16. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Orthomyxoviridae-infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Influensa, menneske
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .