Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asymptomatisch griepproject (AFP)

15 februari 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Incidentie van symptomatische en asymptomatische griep onder gezondheidswerkers: een multicenter cohortonderzoek

Hoewel de klinische presentatie van influenza vaak symptomatisch is, komen ook asymptomatische gevallen voor. De kennis van de incidentie van asymptomatische griep onder gezondheidswerkers is erg belangrijk vanwege het risico van kruisoverdracht naar gehospitaliseerde patiënten. Het hoofddoel van de studie is het schatten van de incidentie van symptomatische en asymptomatische griep onder gezondheidswerkers op afdelingen voor kort verblijf. De resultaten van deze studie zullen leiden tot een beter begrip van de last van asymptomatische griep onder gezondheidswerkers en kunnen worden gebruikt als argument om de griepvaccinatiegraad onder gezondheidswerkers te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

289

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon cedex 03, Frankrijk, 69437
        • Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige zorgmedewerkers
  • Werkzaam op de volgende afdelingen: short stay, intramuraal (inclusief IC) en spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van griepsymptomen bij inschrijving
  • Geplande afwezigheid (zwangerschapsverlof, vakantie, enz.)
  • Administratieve agenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Werkers in de gezondheidszorg
Gezondheidswerkers die in de studie worden aangeworven, zullen bloedafname en nasofaryngeale flessenborstelafname ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van griepgevallen
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Incidentie van asymptomatische en symptomatische griep per 1000 risicodagen onder gezondheidswerkers
6 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractie van asymptomatische griepgevallen
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Fractie van asymptomatische griepgevallen onder patiënten met bevestigde griepinfectie (seroconversie)
6 maanden na opname
Gestratificeerde incidentieverhoudingen
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Het doel is om het aandeel asymptomatische influenza onder gevaccineerde en niet-gevaccineerde gezondheidswerkers te vergelijken, gestratificeerd op type influenzavirus, geslacht, leeftijd en andere covariaten
6 maanden na opname
Incidentie van griepachtige ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Het doel is om de incidentie van griepachtige ziekte te berekenen zonder virologische bevestiging
6 maanden na opname
percentage van de gezondheidswerkers met een griepvaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Het doel is een schatting te maken van de vaccinatiegraad tegen griep onder gezondheidswerkers
6 maanden na opname
Aantal ziektedagen per deelnemende afdeling
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Het doel is om de professionele impact van griep in een populatie van gezondheidswerkers in te schatten
6 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op Bloedafname

3
Abonneren