- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02868658
Asymptomatisch griepproject (AFP)
13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Incidentie van symptomatische en asymptomatische griep onder gezondheidswerkers: een multicenter cohortonderzoek
Hoewel de klinische presentatie van influenza vaak symptomatisch is, komen ook asymptomatische gevallen voor.
De kennis van de incidentie van asymptomatische griep onder gezondheidswerkers is erg belangrijk vanwege het risico van kruisoverdracht naar gehospitaliseerde patiënten.
Het hoofddoel van de studie is het schatten van de incidentie van symptomatische en asymptomatische griep onder gezondheidswerkers op afdelingen voor kort verblijf.
De resultaten van deze studie zullen leiden tot een beter begrip van de last van asymptomatische griep onder gezondheidswerkers en kunnen worden gebruikt als argument om de griepvaccinatiegraad onder gezondheidswerkers te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
289
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige zorgmedewerkers
- Werkzaam op de volgende afdelingen: short stay, intramuraal (inclusief IC) en spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van griepsymptomen bij inschrijving
- Geplande afwezigheid (zwangerschapsverlof, vakantie, enz.)
- Administratieve agenten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werkers in de gezondheidszorg
Gezondheidswerkers die in de studie worden aangeworven, zullen bloedafname en nasofaryngeale flessenborstelafname ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van griepgevallen
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
|
Incidentie van asymptomatische en symptomatische griep per 1000 risicodagen onder gezondheidswerkers
|
6 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractie van asymptomatische griepgevallen
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
|
Fractie van asymptomatische griepgevallen onder patiënten met bevestigde griepinfectie (seroconversie)
|
6 maanden na opname
|
|
Gestratificeerde incidentieverhoudingen
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
|
Het doel is om het aandeel asymptomatische influenza onder gevaccineerde en niet-gevaccineerde gezondheidswerkers te vergelijken, gestratificeerd op type influenzavirus, geslacht, leeftijd en andere covariaten
|
6 maanden na opname
|
|
Incidentie van griepachtige ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
|
Het doel is om de incidentie van griepachtige ziekte te berekenen zonder virologische bevestiging
|
6 maanden na opname
|
|
percentage van de gezondheidswerkers met een griepvaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
|
Het doel is een schatting te maken van de vaccinatiegraad tegen griep onder gezondheidswerkers
|
6 maanden na opname
|
|
Aantal ziektedagen per deelnemende afdeling
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
|
Het doel is om de professionele impact van griep in een populatie van gezondheidswerkers in te schatten
|
6 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Orthomyxoviridae-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Influenza, mens
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .